制药生产工艺过程所需的CIP在线清洗系统,通常是指系统较大或设备在原安装位置不作拆卸及移动条件下的清洗。CIP清洗系统可分为固定或移动方式使用。应根据产品性质、设备特点、生产工艺等因素拟定清洁方式并制定清洁规程。规程应考虑各设备的清洁周期、设备的拆卸、清洁剂的选择、清洁方法(含次序、各参数等)、清洗效果的确认、设备贮存管理等。验证方案中关键是如何确定残留物的性质和限度,残留物检验方法的灵敏度等因素。启瑞公司专注CIP&SIP清洗与消毒灭菌的应用研究与分析,在结合技术基础上,可为用户提供整套在线清洗与消毒于一体的工艺方案设计。
CIP/SIP模块,是用于对工艺设备或储罐物料系统进行在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)。可以根据客户的具体需求,进行CIP/SIP模块的功能定制。
SKID模块优势:
1. 保证每次的清洗和灭菌的工艺参数基本一致,有利于验证;
2. 安装和调试简单便捷;
3. 多个工艺设备集中化清洗和灭菌,可减少各自的辅助设施的连接。