硼砂医用级辅料标准

硼砂医用级辅料标准

硼砂医用级辅料标准

硼砂医用级辅料标准

Na2B4O7•10H2O  381.37
　　[1303-96-4]
　　本品为四硼酸钠，含Na2B4O7•10H2O应为99.0%～103.0%。
　　【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末。
　　本品在沸水中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。
　　【鉴别】本品显钠盐与硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】碱度  取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为9.0～9.6。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
　　氯化物  取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
　　硫酸盐  取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。

　　碳酸盐与碳酸氢盐  取本品0.25g，加水5ml溶解后，加3ml，不得发生泡沸。

　铁盐  取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。
　　铵盐  取本品2.0g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
　　重金属  取本品1.0g，加水16ml溶解后，滴加至中性，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，再加水适量至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品0.4g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0005%）。
　　【含量测定】取本品0.15g，精密称定，加水25ml溶解后，加0.05%甲基橙溶液1滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至橙红色，煮沸2分钟，放冷，如溶液呈黄色，继续滴定至溶液刚好呈橙红色，加5g使溶解，再加指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显粉红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.534mg的Na2B4O7•10H2O。
　　【类别】药用辅料，抑菌剂和缓冲剂。
　　【贮藏】密封保存。