医用级甜菊糖苷

医用级甜菊糖苷

医用级甜菊糖苷

医用级甜菊糖苷

本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料，经水提取，树脂分离富集，乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷（C38H60O18），通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）计，不得少于95.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。
　　本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。
　　比旋度取本品，精密称定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清，应滤过）。在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度应为-30°至-40°。

【检查】酸度取本品1.0g，加水100ml使溶解，依法检查（通则0631），pH值应为4.5～7.0。
　　杂质吸光度取本品，精密称定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在370nm波长处测定吸光度，不得过0.10。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　砷盐 取本品1.0g，加10ml硝酸浸润样品，放置片刻后，加玻璃珠数粒，缓缓加热，待作用缓和后，稍冷，沿瓶壁加入硫酸5ml，再缓缓加热，至瓶中溶液开始变成红棕色，保持微沸，并分次滴加硝酸，每次2～3ml，直至溶液呈无色或淡黄色，继续加热5分钟，冷却，加水10ml，煮沸至产生白烟，放冷，加入盐酸5ml，加水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加稀硫酸25ml与水25ml，振摇溶解后，加热至微沸，水解30分钟，冷却，滤过，滤渣用水洗至中性后，加中性乙醇（对*指示液显中性）50ml，溶解后，再加*指示液2滴，用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显红色，并维持10秒钟内不褪色。每lml乙醇制氢氧化钾滴定液（0.05mol/L）相当于40.24mg的C38H60O18。
　　【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂。
　　【贮藏】密封保存。