现货供应药用辅料氢氧化钠药用pH调节剂

现货供应药用辅料氢氧化钠药用pH调节剂

现货供应药用辅料氢氧化钠药用pH调节剂

【性状】本品为熔制的白色干燥颗粒、块、棒或薄片；质坚脆。

【类别】药用辅料，pH调节剂。

【贮藏】密封保存。

药用辅料氢氧化钠

药用辅料氢氧化钠是一种重要的化学试剂，也是制药工业中的一个重要组成部分。它在医药行业中有着广泛的应用，包括作为pH调节剂、配合掩蔽剂、沉淀剂、沉淀掩蔽剂、显色剂、皂化剂、去皮剂、洗涤剂等。

药用辅料氢氧化钠的特性

氢氧化钠，也称苛性钠、烧碱、固碱、火碱等，是一种无机化合物，化学式为NaOH。它具有强碱性，腐蚀性强。在医药行业中，氢氧化钠的质量标准是非常严格的。例如，药用级氢氧化钠含总碱量以氢氧化钠(NaOH)计算，应为97.0%～100.5%，总碱量中含碳酸钠(Na2CO3)不得过2.0%。它的分子式为NaOH，分子量为40.00。氢氧化钠可以表现为熔制的白色干燥颗粒、块、棒或薄片，其水溶液显钠盐的鉴别反应。

药用辅料氢氧化钠的检测方法

为了确保氢氧化钠的质量，需要定期对其进行检测。一般来说，会对库存的氢氧化钠每季度至少检测一次。检测方法包括将氢氧化钠试样充分溶解后，用标准的盐酸溶液来滴定，并且同时用酚酞作指示剂，来测定氢氧化钠有效成分的含量。具体的步骤包括取干净的已知重量的称量瓶，加入20g左右的固体氢氧化钠，将盖盖紧称重；再用量筒量取40mL左右的氢氧化钠溶液倒入称量瓶；然后用移液管吸取试液50mL注入250mL锥形瓶中，加入酚酞指示剂5滴，以1mol/L盐酸溶液滴定到恰好红色消失，记录耗用盐酸的体积，然后再加入甲基橙指示液两滴，继续用1mol/L盐酸滴定至溶液由黄变为橙色，记录这时共耗用盐酸的体积；最后，根据这些数据计算氢氧化钠的有效成分含量。

药用辅料氢氧化钠的标准升级

值得注意的是，药用辅料-氢氧化钠的标准将进行升级。2021年5月27日，国家药典委员会发布了《关于氢氧化钠药用辅料标准草案的公示》，以确保标准的科学性、合理性和适用性，标准。这次升级涉及到氢氧化钠的质量标准项目的变更。

药用辅料氢氧化钠的应用场景

在生物药生产过程中，氢氧化钠的应用非常广泛。例如，在细胞培养生产过程工器具清洗、不锈钢生物反应器和配液罐的CIP清洗、纯化层析填料清洗、再生和保存、纯化生产过程工器具清洗、配液罐的CIP清洗等环节都有使用。

综上所述，药用辅料氢氧化钠在医药行业中扮演着重要的角色，其质量和应用广泛性都是不可忽视的。