药用辅料羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯包衣材料

药用辅料羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯包衣材料

药用辅料羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯包衣材料

【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒。

【类别】药用辅料，包衣材料。

【贮藏】密封保存。

药用辅料羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯

药用辅料羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯是一种重要的药物载体和包衣材料，它在药物制剂中扮演着重要的角色。以下是关于这种药用辅料的一些详细信息。

产品特性

外观与性状：羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯是一种白色或近白色的颗粒状固体，无臭无味。

质量标准：符合《中国药典》2015版或者USP34/NF29标准，粘度在32-48cP.s之间，水分含量低于5.0%，氯化物含量低于0.07%，游离酸含量低于1.0%，酯化率在21.0-35.0%之间67926。

用途：作为一种优异的肠溶性糖衣材料，具有一定的粘性和优异的抗胃酸性能，在pH=5.0-5.5的条件下不溶解，常用于片剂、颗粒剂架材料、粘合剂、植入剂、淹味剂等2367926。

制备与来源

羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯是由羟丙甲纤维素与邻苯二甲酸进行单酯化反应得到的。制备过程中，先将精制棉纤维素用碱液处理，然后与环氧丙烷和氯甲烷进行醚化反应，最后通过后处理得到产品。

储存条件

羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯干燥后有吸潮性，但性质稳定。其溶液在pH3～11稳定。加热-冷却可使羟丙甲纤维素从溶液态→凝胶态可逆转化。根据不同级别和浓度，凝胶化温度在50～90℃。羟丙甲纤维素的水溶液有抗酶作用，在长期储藏过程中保持较好的黏度稳定性。储藏时应避免光照，并且需要密封保存。

关于药用辅料羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯的基本了解，包括其外观、质量标准、制备方法、储存条件。这些信息对于药品生产商和研发人员来说是非常重要的，有助于确保产品的质量和有效性。