现货供应药用辅料聚丙烯酸树脂Ⅲ药用包衣

现货供应药用辅料聚丙烯酸树脂Ⅲ药用包衣

现货供应药用辅料聚丙烯酸树脂Ⅲ药用包衣

【性状】本品为白色条状物或粉末，在乙醇中易结块。

【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。

【贮藏】密封，在30°C以下保存。

聚丙烯酸树脂Ⅲ（药用辅料）

聚丙烯酸树脂Ⅲ是一种常用的药用辅料，主要用于口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料。它的主要特点是，在胃中不溶而在肠中溶解，因此适用于制备肠溶型药物。

化学性质

聚丙烯酸树脂Ⅲ是由甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得。它是一种白色条状物或粉末，在乙醇中易结块，在温乙醇中1小时内溶解，但在水中不溶。其酸碱度(pH)应为4.0~6.0，干燥失重不得超过10.0%，并且重金属含量应不超过百万分之三十。

质量控制

聚丙烯酸树脂Ⅲ的质量控制包括以下几个方面：

黏度：作为包衣材料，黏度是重要的质量指标之一。

酸值：反映了树脂中游离酸的含量，对药物稳定性有影响。

酸度：确保树脂在规定pH范围内。

重金属：重金属含量应不超过百万分之三十。

砷盐：应符合规定的标准。

用途与应用

聚丙烯酸树脂Ⅲ主要用作片剂、丸剂、颗粒剂肠溶型的包衣材料和肠溶性胶囊壳的成膜剂、微囊成膜剂等。它也可用于缓释制剂中的包衣材料和骨架材料。由于其良好的流动性和可压性，适合于直接压片工艺制备骨架。

安全性

聚丙烯酸树脂Ⅲ被认为是非毒、无刺激性的，应用于口服药物剂型的薄膜包衣材料。每天服用每千克体重2mg的Eudragit(相当于成年人服约150mg的量)对人类被认为是基本安全的。

存储条件

聚丙烯酸树脂Ⅲ应在密封条件下，在阴凉处保存。干粉状态的聚合物在温度低于30℃时稳定，并且在密封的容器中保存3年内是稳定的。

综上所述，聚丙烯酸树脂Ⅲ作为一种重要的药用辅料，广泛应用于药物制剂的包衣和缓控释领域。在使用过程中应注意其化学性质和质量控制标准，以确保制剂的安全性和有效性。