山梨酸钾可达到药典标准2020

山梨酸钾可达到药典标准2020

山梨酸钾可达到药典标准2020

作用：山梨酸钾是一种抗菌防腐剂，在药剂、食品、肠溶制剂和化妆品中应用具有抗细菌和抗真菌的性质。通常在口服和局部用药，物别是含有非表面活性剂的制剂中，使用浓度是0.1%~0.2%。

山梨酸钾由于它在水中有较大的溶解度和较好的稳定性，在制剂中的用量差不多是山梨酸的两倍。与山梨酸一样，在pH6以上时，山梨酸钾的抗菌性低[1]

保存方法：在水中山梨酸钾比山梨酸更稳定，其水溶液可经热压灭菌。

              山梨酸钾应置于密闭容器中避光保存，温度不超过40℃[1]

山梨酸钾作为抗菌防腐剂用于口服和局部用制剂中，一般认为它是相对无毒的材料。

　本品为（E，E）-2，4-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算，含C6H7KO2不得少于99.0%。
　　【性状】　本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加*指示液2滴，如显淡红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.25ml，淡红色应消失；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显淡红色。

　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
【类别】　药用辅料，抑菌剂。
【贮藏】　密封保存。

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