药物提纯

　　膜分离技术在药物提纯应用介绍：

　　在制药产品的成本构成中，分离、纯化和浓缩部分占相当高的比例，应用现代分离、纯化和浓缩工艺是提高制药工业经济效益或减少投资的重要途径。

　　膜分离过程通常在常温下操作因而没有相变、能耗低，**适用于处理制药工业的热敏性物质。选择适当的膜分离过程，可替代鼓式真空过滤、板框压滤、袋式过滤、离心分离、静电除尘、絮凝、沉淀、离子交换、溶媒抽提、吸附/再生、蒸发、结晶等多种传统的分离与过滤方法。因此，制药工业正在越来越多地使用膜分离技术，不同的膜过程在制药生产中有不同的应用。

　　以下详细介绍生物发酵制药、中药生产和现代生物制药三个方面结合膜分离技术在制药工业中的应用情况。

　　　一、 膜分离技术在生物发酵制药工业中的应用

　　应用膜分离组合技术处理生物发酵液：

　　1、应用膜分离技术处理生物发酵液时，通常直接采用一级微滤或一级滤对发酵液进行固液分离来去除大分子物质，如菌丝、蛋白质、病毒、热原等，而小分子代谢产物(包括目的产物)、盐和水则透过微滤或滤膜。

　　2、由于微滤和滤透过液的质量对后续操作重要，所以在一些工业应用中，有重要对一级微滤或滤的透过液进行二级滤。

　　3、滤过程一般都要加水进行透滤(diafiltration)来提高收率，根据具体的分离体系，透滤可以从间歇式、连续式或逆流式透滤操作中选择的操作方式。

　　4、由于经过透滤后所得的滤透过液中目的产物的浓度较低，因此，为了节省后续工艺中所用的溶媒及能耗，同时提高收率和产品质量，在溶剂萃取或者蒸发干燥之前有重要采用一级或多级纳滤或反渗透进行浓缩。

　　生物发酵液是一种复杂的溶液体系，发酵液体系中的各种化合物对膜的分离性能都有影响。因此将膜分离技术进行工业应用时，进行小试和中试试验来选择合适的膜是关键的一步。

　　　二、膜分离技术在中药生产中的应用

　　传统中药生产中亟需解决的问题：

　　中药的化学成分复杂，通常含有无机盐、生物碱、氨基酸、有机酸、酚类、酮类、皂苷、甾族和萜类化合物以及蛋白质、多糖、淀粉、纤维素等，一般来讲，高分子量物质主要是胶体和纤维素等非药用性成分或药用性较差的成分，药物有效部位的相对分子质量一般较小。

　　　结合膜分离技术应用现状及前景

　　滤膜的截留分子量范围从5000到500,000，而中药有效成分的分子量大多数不过1000，而无效成分如淀粉、蛋白质、树脂等属于分子量在50,000以上的高分子物质。因此，选择截留分子量的滤膜可以实现有效成分和杂质的分离，还能够保留中药原有的复方特色。

　　　目前有关滤膜在中药生产应用中主要涉及以下几个方面：

　　1)中药有效部位的提取;

　　2)口服液的生产;

　　3)浸膏制剂的制备;

　　4)热原的去除;

　　5)从制药废水中回收药物有效成分。