全自动无菌配料系统：本实用新型公开了一种无菌真空乳化集成配料系统，包括搅拌仓、乳化罐和沉淀池，所述搅拌仓连接于乳化罐一侧，所述沉淀池连接于乳化罐另一侧，所述搅拌仓内部设置有搅拌轴，所述搅拌轴一端连接有电机，所述搅拌仓上端连接有进料口，所述搅拌仓下端连接有支架，所述搅拌仓一侧连接有导液管。本实用新型通过设置搅拌仓，对乳化物料进行初步的搅拌溶解操作，使其各杂质及微生物等溶解更为均匀，并且在乳化罐上端连接循环管，针对于物料乳化过程中存在的反应等现象，经循环管再次导向进料口，同时在乳化罐一侧连接温度传感器，使用可控性更强，此外利用沉淀池对乳化物料进行沉淀冷却，提升其使用反应效果。
全自动无菌配料系统：
适用于以下GMP环境
无菌配液
无菌烧伤膏
无菌烫伤膏
无菌眼药膏
无菌眼药水
无菌口服液
无菌软膏、乳膏
无菌生物配料
包含模块
CIP:管阀、稀配、控制
SIP:管阀、贮罐、过滤完整性测试
热风吹干
正负压密封测试
预处理:灭菌、出料
进料: (封闭、保护、过滤)进料
配制1:加热、搅拌、均质
二次或多次进料
配制2:加热、搅拌、均质
取样:合格
出料:管阀、泵、过滤至灌装
交付文件:
生产流程图PFDS表述
P &ID图
方案流程图
设备清单
材质证明
FAT验收
管道窥视
焊接记录
压力容器证明书;
压力检测报告
电气原理图
电气接线图
功能设计说明书
软件设计说明书;
操作手册
维护手册
备品备件清单
3Q文件
SAT验收文件
采购中心
