药用级氨丁三醇调节剂CDE备案CP20药典标准

药用级氨丁三醇调节剂CDE备案CP20药典标准

氨丁三醇

Andingsanchun

Trometamol

C4H11NO3121.14

[77-86-1]

本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔点本品的熔点（通则0612第一法）为168～172℃。

【鉴别】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，饱和溶液1ml与冰醋酸2滴，即显黄色。

（2）有关物质项下供试品溶液（2）所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集408图）一致。

【检查】碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为10.0～11.5。

溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加新沸放冷的水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清，几乎无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓（通则0902）。

主营：海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸钠、木糖醇、黄原胶、甘露醇、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

药用级氨丁三醇调节剂CDE备案CP20药典标准