药用级磷酸氢二钠十二水合物辅料药调节剂

药用级磷酸氢二钠十二水合物辅料药调节剂

　　【性状】本品为无色或白色结晶或块状物。

　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。

　　【检查】碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为9.0～9.4。

　　溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml，充分振摇使溶解，依法检查(通则0901与通则0902)，溶液应澄清无色。

　　氯化物取本品5.0g，依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.001%)。

　　硫酸盐取本品2.0g，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.01%)。

　　碳酸盐取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷却后，加盐酸2ml，应无气泡产生。

　　水中不溶物取本品20.0g，加热水100ml使溶解，用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过，沉淀用热水200ml分10次洗涤，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过10mg(0.05%)。

　　还原物质取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀释至50.0ml，摇匀，量取5.0ml，加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml，在水浴中加热5分钟，溶液的紫红色不得消失。

　　磷酸二氢钠取含量测定项下测定结果并按下式计算，含磷酸二氢钠应不得过2.5%。

药用级磷酸氢二钠十二水合物辅料药调节剂