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药用级稀释剂可压性蔗糖

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  • 公司名称西安清言生物科技有限责任公司
  • 品       牌清言生物
  • 型       号药典标准
  • 所  在  地西安市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2024/7/24 17:54:37
  • 访问次数685
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糊精
CAS号 NA 产地 国产
分子式 C12H22O11 规格 电询
级别 药用级 证书 GMP证书
药用级稀释剂可压性蔗糖
可压性蔗糖
Keyaxing Zhetang
Compressible Sugar
药用级稀释剂可压性蔗糖 产品信息

药用级稀释剂可压性蔗糖

药用级稀释剂可压性蔗糖

可压性蔗糖
Keyaxing Zhetang
Compressible Sugar
  本品系由蔗糖与其他辅料,如麦芽糊精共结晶制得;也可用干法制粒工艺制得。按干燥品计算,含蔗糖(C12H22O11)应为95.0%~98.0%。  本品可含有淀粉、麦芽糊精、转化糖以及适当的助流剂。  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或微小颗粒。  本品在水中极易溶解。  【鉴别】(1)在含量测定项下,非转化溶液的比旋度不小于+62.6°,酸转化溶液为左旋。  (2)本品红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。  【检查】氯化物    取本品0.20g,加水溶解使成25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0125%)。  硫酸盐    取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。  干燥失重    取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。  炽灼残渣    取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。  钙盐    取本品1.0g,加水5ml溶解,加草酸铵试液1ml,1分钟内溶液应保持澄清。  重金属    取本品4.0g,加水20ml溶解,加0.1mol/L盐酸溶液1ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。  【含量测定】取在105℃干燥4小时的本品约26g,精密称定,置100ml量瓶中,加饱和醋酸铅溶液0.3ml和水90ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,用滤板上平铺硅藻土8g的布氏漏斗,减压抽滤,弃去初滤液20ml,精密量取续滤液25ml两份,分别置两个50ml量瓶中,取其中一瓶,缓缓加入盐酸溶液(1→2)6ml,充分摇匀,再加水10ml,摇匀后置60℃水浴,持续振摇3分钟,并继续加热7分钟,立即冷却至20℃,用水稀释至刻度,混匀;将另一瓶冷却至20℃,用水稀释至刻度,摇匀。将两个量瓶于20℃保持30分钟后,依法测定比旋度(通则0621),按下式计算蔗糖(C12H22O11)的百分数:  100(αo-αi)/88.3  式中αo和αi分别为非转化和酸转化溶液的比旋度。  【类别】药用辅料,稀释剂、甜味剂。  【贮藏】密封保存。


关键词:对照品
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