丹麦Ellab公司自1949年以来一直是生物制药等企业验证和监测的合作伙伴，为客户的热验证过程提供热电偶有线温度验证系统和无线数据记录器。我司代理销售的Ellab的温度验证产品有：E-Val Pro Plus有线温度验证系统（即：ELLAB EVP PLUS有线温度验证系统）和TrackSense Pro无线温度验证系统。本篇将为大家介绍ellab EVP PLUS有线温度验证系统的相关技术参数和功能。
EVP PLUS有线温度验证系统可降低您的生物制药产品的风险，并超越符合Ellab的有线验证解决方案。无论您使用的是高压釜、SIP、烤箱、液氮或冰柜，您都可以使用我们的有线验证解决方案可靠地验证您的生物技术和制药工艺的功能。该产品设计为灵活和可扩展的，您可以定制您的EVP PLUS设置，以满足您的特定要求。
吉能达（北京）科技有限公司是丹麦Ellab温度验证系统在中国区的总代理，我们在保证产品质量的同时，也可提供一些价格优势。另外，公司拥有产品样机多台，可以为客户提供上门演示服务。如您想对Ellab产品做更深一步的了解，欢迎致电我司，届时将有专业的技术工程师为您答忧解疑。
一、Ellab有线温度验证系统_技术参数说明
主要 | |
显示屏 | 10.1寸彩色触摸屏，可戴手套进行操作 |
探头安装阵列及数量 | 总共5个阵列，可安装52个探头（4x12+4=52） |
通道数及扫描速率 | 52，每秒52个通道 |
采样速率 | 1秒~24小时，可设置 |
运行环境温度和湿度 | 5℃~50℃，0-90% RH无冷凝 |
功率 | 30W 带52个温度探头 |
备用电池续航时间 | 12小时 |
数据存储容量 | 10G |
时间准确度 | ±1秒 / 24小时 |
系统准确度 | ±0.1℃ @ 121℃ |
防护等级 | IP40 |
重量及尺寸 | 4.0kg（包含电池和52个通道阵列），276x238x112mm |
温度 | |
测量范围 | -200~+1300℃，基于不同的探头 |
测量范围（T型热电偶） | -200~+400℃ |
环境温度23℃时测量准确度 | ±0.05℃@-100~+400℃；±0.1℃@-200~＜-100℃ |
环境温度23℃时总的系统准确度 | ±0.10℃@-50+150℃（T型温度探头） |
分辨率 | 0.01℃ |
压力 | |
测量范围 | 0~4 Bar ABS |
测量准确度及分辨率 | ±0.15% FS，1 mBar |
其他参数 | |
电流和电压 | 4-20mA 或 0-10V |
二、Ellab有线温度验证系统_功能
E-Val Pro Plus有线温度验证解决方案专为生命科学中需要符合FDA指南和国际GMP标准的验证应用而设计。
它非常适合具有极限温度范围或需要实时测量的温度控制单元（TCU/CTU），例如：
超低温区域
例如，用于在-196℃下冷冻活细胞材料的液氮容器或冷冻机。
高温区域
例如，热隧道/干热灭菌（用于除热源——在+180 至 300℃ 的范围内）。
就地灭菌
对于+121℃的SIP，因为您有一个循环速率为1秒的实时测量。尤其是在初始资格认证阶段，您可以观察测量结果，并在事情没有按计划进行时做出反应。
高压灭菌器
用于121至134℃蒸汽灭菌过程中的实时测量。
三、Ellab有线温度验证系统_确保合规性
使用E-Val Pro Plus缩短停机时间和上市时间。
使用Ellab 的有线验证解决方案，对您的合规性充满信息，确保产品安全，并优化您的制药过程。
四、Ellab有线温度验证系统_优点
1、可靠性
消除数据差距，避免重新进行研究，而是体验对流程的精确测量和分析。
2、变通能力
利用E-Val Pro Plus的灵活性，测量温度、压力、湿度、二氧化碳等，将您的工艺提升到新的高度。
3、效率
通过自动化设置、分析和清洗的通过/失败报告，缩短上市时间和停机时间，使您的流程可靠、稳定，并做好审计准备。
4、合规性
确保符合有线解决方案的要求，该解决方案为关键流程提供可靠的分析和报告，而不会危及您的数据。
五、Ellab有线温度验证系统_带可互换传感器
E-Val Pro Plus模块配备了52个单独的传感器输入，用于热电偶或模拟/数字输入，因此您可以利用宽温度范围和不同的测量参数。
可追踪和可互换的热电偶包括一个内置冷端补偿的智能USB连接器。每个连接器都保持校准偏移，减少了校准前后的时间和精力，因此如果需要更换传感器，不会丢失任何东西。
六、Ellab有线温度验证系统_其他测量参数
与大多数有线验证解决方案不同，E-Val Pro Plus不仅可以测量温度，还可以测量多个参数。为此，Ellab设计了一个传感器接口，可以安装各种传感器，从而覆盖所有更广泛的测量参数。
解锁以下测量值：
· 温度
· 压力和真空
· 相对湿度
· 二氧化碳
· 电导率
七、Ellab有线温度验证系统_软件
毫无疑问，有线温度验证省时的方法是拥有直观而全面的软件解决方案。我们的ValSuite Pro验证软件可一次性收集、分析和报告您的关键数据。
它保存了一个完整的数据库，记录了您验证要求的各个方面——跟踪热电偶、校准报告、测试设置、特定用户访问和最终合规报告。
您可以节省大量时间，因为它会引导您完成流程验证，利用模板和自动化来创建验证体验，并让您做好审计准备。
经验：
· 通过数字签名和自动审计跟踪，符合美国FDA 21CFR Part 11的要求。
· 自动数据分析和报告生成您的发现，并带有明确的通过/失败指标。
· 使用会话和报告模板快速设置研究，因此您只需定义。
八、Ellab有线温度验证系统_解决方案
降低生物制药产品的风险，超越Ellab有线验证解决方案E-Val Pro Plus的合规性。
· 符合FDA、GAMP和内部法规。
· 更快的上市时间和更长的正常运行时间。
· 结束数据差距和不得不重新进行研究。
· 传感器可追溯性和可更换性，而不会影响校准。
· 即差即用热电偶、漂移较小。
· 通过自动化设置、分析和报告消除手动任务。
· 消除通过/失败指示。
· 购买、租赁或服务选项以及可能的SOP重写。
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