医药级低取代羟丙纤维素 执行新药典标准
本品是低取代羟丙基纤维素醚,是一种多用途的非离子型纤维素衍生物,主要用作固体制剂崩解和粘合剂,由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率,故能快速吸水膨胀,用于片剂时,使片剂快速崩解,同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌,可明显提高片剂硬度,同时不影响崩解,从而加速药物的溶出度,提高生物利用度。
本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应,然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为5.0%~16.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在乙醇、丙酮中不溶。
【含量测定】羟丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第二法(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密闭保存。
甘油 药用辅料 500g/瓶 30kg/桶 250kg/桶 中国药典2020版4部
丙二醇 药用辅料 500g/瓶 25kg/桶 215kg/桶 中国药典2020版4部
黄凡士林 药用辅料 500g/瓶 25kg/桶 165kg/桶 中国药典2020版4部
白凡士林 药用辅料 500g/瓶 25kg/桶 165kg/桶 中国药典2020版4部
羊毛脂 药用辅料 500g/瓶 50kg/桶 中国药典2020版4部
聚山梨酯80 药用辅料 500ml/瓶 20kg/桶 中国药典2020版4部
月桂氮卓酮 药用辅料 500g/瓶 25kg/桶 中国药典2020版4部
液状石蜡 药用辅料 500ml/瓶 20kg/桶 170kg/桶 中国药典2020版4部
固体石蜡 药用辅料 25kg/桶 中国药典2020版4部
麝香草酚 药用辅料 1kg定样 25kg/桶 中国药典2020版4部
十二烷基硫酸钠 药用辅料/日化级 500g/瓶 25kg/袋 中国药典2020版4部
单双硬脂酸甘油酯 药用辅料/食品级 1kg定样 25kg/桶 中国药典2020版4部
硬脂酸 药用辅料/日化级 5kg定样 25kg/袋 中国药典2020版4部
三乙醇胺 药用辅料 500g/瓶 25kg/桶 中国药典2020版4部
二甲硅油 药用辅料 500g/瓶 25kg/桶 中国药典2020版4部
依地酸二钠 药用辅料 500g/瓶 25kg/袋 中国药典2020版4部
羟苯乙酯 药用辅料 500g/瓶 25kg/桶 中国药典2020版4部
十六十八醇 药用辅料 500g/瓶 25kg/袋 中国药典2020版4部
医药级低取代羟丙纤维素 执行新药典标准