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Supor EBV除菌级过滤器
简介
Supor EBV是一款由双层聚醚砜（PES）膜（0.45/0.2µm）组成的，采用Ultipleat超级打褶结构的除菌级别过滤器，具有低蛋白吸附、*活性物质透过率、寿命长、过滤成本经济等优点。广泛适用于缓冲液、生物制品、组织培养液、眼药水等多种液体的快速过滤，是去除微生物确保液体无菌的*。
主要特点
- 极低蛋白吸附的亲水性PES膜，化学兼容性好
- 采用的Ultipleat超级打褶结构，具有更大的过滤面积和更高的流速
- 内置预过滤层，过滤寿命更长，成本更经济
- 高强度的支撑层，在线蒸汽灭菌时可耐受1bar（14.5psi）的压差
- 高强度实际允许反复多次高压灭菌，延长使用寿命
- 低残留体积
高质量标准卫生级颇尔PALL过滤器
前进流与采用107/cm2缺陷性假单胞菌（Brevundimonas diminuta）（ATCC 19146）的细菌挑战试验相关联。每批产品均可提供完备的验证指南。
每支滤芯：
- 在制造生产过程中进行完整性测试，测试结果与细菌挑战相关联
- 均有相应的产品批号和产品的序列号，可*追溯产品的生产历史和用户使用情况
- 附有颇尔公司提供的质量标准去认证书和质量控制证书
- 按照ISO9000质量管理认证体系的标准生产
符合USP 121℃第六级体内生物学测试标准，所有材料均随附于DMF文件，并递交FDA备案
每支滤芯符合以下标准：
- 清洁度：符合USP有关注射液中颗粒物要求
- 无纤维脱落标准：符合CFR21章有关规定
- 无热源：符合USP有关细菌内毒素的标准（0.25EU/ml）
- TOC和电导率：符合USP有关无菌纯净水的*
可提供一套完整的验证指南，供客户验证使用。
结构材质
| 滤膜 | 双层亲水性PES膜 |
| 支撑层和导流层 | 聚丙烯 |
| 滤芯内核和端盖 | 聚丙烯 |
| 内部接口支撑环 | 不锈钢 |
| O形圈 | 硅橡胶 |
| 密封技术 | 无需使用粘合剂的热熔技术 |
操作参数1
| 操作压差（正向） | 5.5bar（80psi）@50℃ 3.0bar（43.5psi）@80℃ |
| 操作压差（反向） | 2.0bar（30psi）@50℃ |
1在不会对滤芯或其结构材质造成软化、膨胀等不良影响的兼容性液体中测得。
灭菌2
| 高压灭菌 | 125℃,10*60min循环 |
| 在线蒸汽灭菌 | 142℃,10*30min循环 |
2在线蒸汽灭菌时能承受的正向压差是1bar（14.5psi）
标称尺寸
| 长度 | 254mm（10in），508mm（20in） 762mm（30in），1016mm（40in） |
| 直径 | 70mm（2.75in） |
每支254mm（10in）滤芯的标准有效过滤面积
0.66m2（7.1ft2）
每支254mm（10in）滤芯的标准溶出物*
在20℃（68℉）的水中浸泡4hr后，溶出物＜25mg
*检测对象为未经冲洗的滤芯。
20℃,254mm（10in）滤芯的完整性测试值
允许的前进流大值（检测气体为空气）：水润湿＜23mL/min，2760mbar（40psi）压力
订购信息
Pall产品型号：AB □ EBV 7 P H4
表1
表1
| 编码 | 标准长度 |
| 1 | 254mm（10in.） |
| 2 | 508mm（20in.） |
| 3 | 762mm（30in.） |
| 4 | 1016mm（40in.） |
EBV---截留精度：0.2µm无菌级别
7---滤芯类型：双226-O形圈，卡口式，尾翼端口
P----制药级别：P级别表示该产品经优化处理并达到制药应用标准，包括完整性检测，并提供相关检测证书
H4---O型圈材料：硅橡胶（如有需要，也可采用其他材料）
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