固定料斗混合机-洗涤过滤干燥三合一技术文章|技术资料第（2）页-浙江迦南科技股份有限公司

2024
03-13

口服缓控释胶囊之胶囊包衣
胶囊包衣技术是制药行业中一种重要的工艺，用于包裹和保护药物或保健品。它通过覆盖药物的外层，形成一层保护膜，以增强药物的稳定性、改善药物外观和口感，并有助于延缓药物的释放，但胶囊因为自身结构及囊身表面材料与普通片剂的差异性较大，在实际过程中，胶囊包衣遇到的难点会较普通片剂包衣更加突出——上药不均匀、胶囊脱层、气泡等。上药不均一直是胶囊包衣面临的一大严峻考验，传统的胶囊包衣设备通常使用普通的单一搅拌桨，在胶囊流动的同时进行喷雾，以使药物分布在胶囊表面。然而，由于胶囊颗粒大小、密度差异等因素，以及旋转
2024
03-04

高速压片机使用前的准备工作
高速压片机使用前的准备工作：1、确认设备完好。2、公用设施安装无误。3、冲模安装(1)打开玻璃门，拆下出料装置。(2)将转台工作面、模孔和安装的模具及专用设备逐件擦干净。(3)将中模外围擦上油，用专用的打棒轻轻将中模按顺序打入模圈内，并拧紧转台侧面的紧固螺钉，装完后用刀口尺在转盘上检查每个中模是否安装到位。(4)下冲的安装，先将下冲涂上一层油，然后按顺序装入下模孔内，安装完毕后，装好下冲挡板，并紧固。(5)上冲的安装，将上冲擦上油，按顺序装入上模孔中，并逐个安上集油环，同时紧固上冲的护盖，安装完
2024
01-18

包衣机在缓释制剂上的应用
✦二甲双胍缓释片是一款口服复方缓释制剂，是在普通片剂的基础上，经过特殊工艺制成的缓释片，通过高分子聚合物衣膜包裹片芯，使药物缓慢释放，保持血药浓度稳定，能够更方便、有效的进行血糖管理，提高依从性。高质量的缓释制剂绝对不是简简单单地给片剂“上膜”，还需重点研究包衣过程对成膜质量的影响行为。在药物生产过程中，包衣机在片剂包衣过程中扮演着关键的角色，它能够实现高效、精确和一致的包衣操作，从而增强药物保存的稳定性，提高了药物的溶出度、生物利用度等。下面迦南科技通过对设备控制，简要阐述包衣机在片剂包衣应用
2023
12-26

如何选择和实施生产制造执行系统
在当今竞争激烈的市场环境中，制造企业正面临着日益增长的市场需求、全球化竞争和技术革新等挑战。为了应对这些挑战并实现持续增长，许多企业正在寻求引入生产制造执行系统来优化其生产流程并提高效率。然而，选择和实施该系统并非易事，需要充分考虑各种因素并制定合适的实施策略。本文将探讨如何选择和实施生产制造执行系统，以实现较大化的收益。首先，在选择该系统之前，企业需要充分了解自身的生产流程和需求。这包括对生产过程的详细了解，包括原材料采购、生产排程、设备管理、质量控制以及物流等方面。只有深入了解自身的生产环境
2023
12-21

精确分装与无菌环境：无菌分装隔离器的关键作用
在生物医药、食品、化妆品等众多领域，精确分装和无菌环境是保证产品质量和安全的关键因素。而在这个过程中，无菌分装隔离器发挥着至关重要的作用。首先，让我们了解一下什么是无菌分装隔离器。它是一种专门用于精确分装和无菌操作的设备，通过严格的空气过滤和消毒系统，确保在分装过程中产品不受外界污染。这种设备广泛应用于实验室、生产线和研发中心，为科研和生产提供了一种高效、可靠的无菌操作解决方案。无菌分装隔离器的关键作用体现在以下几个方面：1.精确分装：设备采用先进的自动化技术，能够实现精确的定量分装。这不仅提高
2023
11-27

湿法制粒设备的操作维护指南
湿法制粒设备是在化工、医药、食品等领域中广泛应用的重要设备，正确的操作和维护对于确保设备稳定运行和延长设备寿命至关重要。下面是一篇关于湿法制粒设备操作维护指南的文章，希望能对您有所帮助。设备操作维护指南：湿法制粒设备作为粉体加工设备，在日常操作和维护中需要严格遵守操作规程，以确保设备安全运行和产品质量。以下是一些关键的操作维护指南：1.设备操作前的准备工作：在启动设备之前，需要进行全面的检查和准备工作。检查设备的各个部件是否完好，润滑油是否充足，电气设备是否正常。确保设备处于良好的工作状态。2.
2023
11-20

从原理到实践：湿法制粒设备的运作机制解析
湿法制粒设备是一种常用于化工、医药、食品等领域的粉体加工设备，其运作机制十分关键。本文将从原理到实践，对该设备的运作机制进行解析。湿法制粒设备主要由搅拌器、喷雾装置、加湿装置、干燥装置和废气处理装置等组成。它的工作过程可以分为湿化、粘结、成型和干燥四个阶段。首先是湿化阶段。在设备中，粉体物料首先与液体混合，形成悬浮液或湿饼状物。这一过程通常通过搅拌器来完成，搅拌器能够将粉体均匀地与液体混合，确保每个颗粒都受到充分的润湿。接下来是粘结阶段。在湿饼状物形成后，需要添加粘结剂来增加颗粒间的结合力。粘结
2023
11-10

法规解读丨欧盟GMP附录11 计算机化系统
EUGMPAnnex11ComputerisedSystems欧盟GMP附录11计算机化系统随着中国医药工业整体水平的提升，国家在法规责任、监管、检查等方面对企业提出了更高要求。制药从业者需要紧跟法规变化，掌握政策趋势。我们邀请验证专家针对企业实施重点进行解读，帮助客户深入了解法规要求。风险管理考虑到患者安全、数据完整性及产品质量，计算机化系统的整个生命周期都应当应用风险管理。作为风险管理的一部分，应当以计算机化系统的合理的文件化的风险评估为基础，来决定验证范围和数据完整性控制。（企业要重点关注
2023
10-26

固体制剂生产线：优化生产工艺，提高产品质量
固体制剂生产线是制药行业中的重要组成部分，其生产工艺和技术水平直接影响到药品的质量和生产效率。本文将探讨如何优化固体制剂生产线，提高产品质量和生产效率。一、了解固体制剂生产线：该生产线是指生产固体形态药品的生产线，其流程包括原料的称量、混合、制粒、干燥、压片、包装等环节。它的主要设备包括混合机、制粒机、压片机、包装机等。二、优化该生产线的策略：1.设备选型和配置：根据生产工艺和药品剂型的要求，选择合适的设备型号和配置。例如，对于需要制粒的药品，可以选择高性能的制粒机；对于需要压片的药品，可以选择
2023
10-22

提升加料机：提高生产效率的关键
随着工业化水平的不断提高，生产过程中自动化设备的应用越来越广泛。在许多生产线上，加料机是一个关键的环节，它负责将原料或添加剂准确地投入到生产过程中。为了提高生产效率和减少人力成本，科技人员开发了一种新型的加料机——提升加料机。提升加料机采用先进的控制系统和自动化技术，能够实现高精度、高速度的加料操作。相比传统的手动加料或普通加料机，它具有以下优势：首先，它具备高精度投料功能。通过精密的传感器和计量系统，它能够准确地控制原料的投入量，避免了因人工操作误差而导致的生产问题。这对于要求严格的生产过程尤
2023
10-18

法规解读丨21 CFR part 11标准(开放系统)
上期文章，我们针对21CFRPart11封闭系统部分进行解读，帮助客户厘清法规背后的审查点。本期迦楠验证专家将继续和大家探讨21CFRPart11开放系统部分检查要点，帮助企业深入了解验证法规，确保药品的质量和安全！电子记录（开放系统的管理）使用开放式系统来生成、修改、维护或传送电子记录的人员应采用能够保证记录从创建点至接收点的真实性、完整性以及必要时的机密性的规程和个人管理方式，必要时应包括封闭系统管理中明确的内容，以及额外的措施，例如文档加密和运用相应的数字签名标准以确保记录必要的真实性、完
2023
10-11

中药自动投料技术特点介绍
1、行业背景介绍当前国内中药制剂这个行业，仍然是以传统的人工投料方式为主，人工干预环节多，自动化程度低，现场操作环境粉尘大，缺乏完善的信息化系统对整个投料的环节进行全过程的质量追溯。从大的趋势来看，整个行业向着“智能制造”迈进是不可逆转的，国内对中药制剂行业的监管机制、法律法规也日渐完善、成熟，企业迫切的需要一套标准化、自动化、数字化、信息化、可追溯化的投料系统。从2016年开始，国内在中药制剂行业有影响力的企业(华润三九、太极集团、红日集团等)陆续开始上自动化投料项目，且这个趋势随着本次疫情的
2023
09-25

湿法制粒设备在化工行业中的应用及优势
湿法制粒设备是一种在化工行业中广泛应用的设备，它通过湿法制粒技术将粉状或颗粒状的原料转化为均匀、规整的颗粒。湿法制粒设备主要由混合器、制粒机、干燥器和筛分设备等组成。首先，将粉状或颗粒状的原料与一定比例的溶剂或液体材料混合，形成湿性物料。随后，湿态物料通过制粒机进行制粒处理，使其形成颗粒。最后，通过干燥器将湿态颗粒进行干燥，去除水分，最终得到干燥的颗粒产品。筛分设备可根据需要对颗粒进行分类和分级。目前，该设备在化工行业中具有广泛的应用。它适用于各种粉状或颗粒状原料的制粒，如化肥、农药、颜料、染料
2023
09-20

全自动包衣机是提升包装效率的工具
在现代包装行业中，提高包装效率和质量是企业追求的目标。为了满足市场需求并降低人力成本，全自动包衣机应运而生。它通过自动化的工作流程和精确的操作，实现包装过程的高效率和稳定性。全自动包衣机采用先进的机械设计和自动化控制系统，能够完成多个步骤的自动包装过程。首先，它将待包装物料送入包装区域，然后自动进行包裹、封口、贴标等操作，最后输出成品。在整个过程中，它能够准确地控制包装材料的长度、张力和压力，确保包装质量的一致性和稳定性。特点与优势：1.高效率：它能够实现快速而准确的包装过程，大大提高包装效率。
2023
09-15

凯贤单线图在配液系统及生物配制系统中的应用
单线图是三维设计过程中融合行业标准、客户URS要求及操作需求、企业设计标准和加工标准，用于管道施工的图纸。主要由以下三方面组成：（1）图形：包含管道、管件、阀门和仪表的长度、位置和坡向等各种参数信息；（2）材料表信息：包含管道、管件、阀门和仪表的等级、尺寸等技术信息；（3）标题栏和技术要求：包含图纸管线号信息以及管道配制的技术要求。单线图的作用单线图的应用，衔接了P&ID、BOM、三维图和焊点图，实现了从设计到生产质量控制的闭环，并完。美实现了法规对设计、施工等过程控制的可追溯性。三维图依据P&
2023
09-11

沸腾制粒机的喷枪该如何正确使用？
喷枪是沸腾制粒机的关键部位，使用不当，不但制粒不理想，严重时将导致制粒失败，因此应正确使用。今天小编就带大家了解一下沸腾制粒机的喷枪该如何正确使用。1、雾化空气量的设定调节喷枪调节帽可进行空气量大小的调节，逆时针旋转空气量增加，顺时针旋转，空气量减少，而喷雾的雾化角是随气量的增加而增加的。本因素的影响：空气量大，雾化均匀，雾粒小。反之则反。2、粘结剂量设定调节输液泵转速可调节粘结剂量，泵的转速通过电压调速旋钮调节。本因素的影响：流量越大，雾化越不均匀，雾粒粗。反之则反。3、空气压力空气压力由减压
2023
08-31

湿法制粒机验收粒度企业标准提高的工艺摸索
湿法制粒机验收粒度现企业标准，使用糊精（1）：糖粉（2）：玉米淀粉（3），粘合剂10%淀粉浆，经过湿法制粒后，颗粒粒度应满足“大于2mm及小于0.18mm的颗粒及粉末质量占颗粒总质量的百分比应不大于25%”。本次工艺摸索实验，按照目前企业标准的物料和粘合剂处方，计划使用糊精（1）：糖粉（2）：玉米淀粉（3），粘合剂10%淀粉浆，使用浙江迦南科技股份有限公司的LHSZ25湿法制粒机。预期获得的粒度指标为大于2mm及小于0.18mm（大于10目和小于80目）的颗粒及粉末质量占颗粒总质量的百分比应在1
2023
08-27

沸腾干燥机相比传统的干燥设备具有许多优势
在众多工业领域中，沸腾干燥机作为一种重要的干燥设备，发挥着关键的作用。它通过将湿物料置于高速旋转的喷雾雾化器中，使其与热风充分接触，从而快速将湿润物料中的水分蒸发掉。本设备以其高效干燥的特点，在化工、制药、食品等行业中得到了广泛应用。沸腾干燥机的工作原理是基于底喷式干燥的原理。首先，热风通过热风器产生，并经过调温装置控制温度。然后，湿物料通过给料系统加入喷雾雾化器，形成微细液滴。接下来，液滴与高速旋转的喷雾雾化器内的热风相遇，瞬间蒸发为固体微粒。最后，固体微粒从干燥塔底部排出，水分被排出系统。整
2023
08-22

高效生产的利器——全自动包衣机
近年来，随着制药、食品、化妆品等行业的迅猛发展，对药片、糖果、胶囊等产品的包装要求也越来越高。为了提高生产效率和保证包装质量，全自动包衣机应运而生。作为一种高效生产的利器，它正逐渐成为各行业不能或缺的设备。全自动包衣机是一种用于对小型固体制剂进行自动包衣的设备。它主要由供料系统、包衣装置、加热系统、控制系统等组成。在操作过程中，首先将待包装的物料放入供料系统中，通过精确的控制和传送装置，将物料逐个送入包衣装置。包衣装置根据预先设定的工艺参数，自动完成包衣操作，即将物料表面涂覆一层薄膜或颜色，并使
2023
08-19

一次性使用的制造、组装和安装 | ASME BPE-2022 新增内容解读
一次性使用技术应用于制药领域已有30余年历史。凭借其聚合物材料可塑性强、便于运输和使用的优势，在质量可控的前提下，一次性使用系统已经广泛应用于液体储存、液体转移、无菌过滤、超滤和透析换液，以及病人使用的输液系统等。近年来，随着单抗药物和细胞治疗药物的成功发展，相关技术迅速升级，一次性使用技术在制药领域的应用不断拓展。目前一次性使用技术几乎可以涵盖整个生物制药工艺过程的各个单元操作。ASMEBPE2022已发布，本次版本升级，增加了一次性使用部件和组件的要求，分为三个章节，分别是第七章一次性使用设

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