固定料斗混合机-洗涤过滤干燥三合一技术文章|技术资料第（3）页-浙江迦南科技股份有限公司

2023
08-11

智慧运维丨设备控制系统升级改造案例分享
如今，信息化建设正在逐步进入数据共享、数据拓展应用以及应用系统升级提高阶段，在本阶段对信息系统的运行维护方式、管理方式、运维人员技术服务水平等提出了更高的要求。迦南科技作为能为客户提供专业的一站式设备设施运维全周期服务的供应商，在设备维护保养、车间改造、机械改造、节能改造、配件定制、共用工程改造及维护等已有成熟的运作模式，尤其是设备电气/软件升级更是有独到的设计经验。案例：福建某制药企业进口设备软件控制系统改造升级一该客户面临问题1.在国家集采大环境下，客户的药品生产任务重，目前设备运载超负荷；
2023
08-11

探索药企设备管理新解法，打造精益化管理新模式
随着我国工业化进程进一步加速，新版GMP法规出台，对直接参与药品生产的制药设备作出了指导性的规定，强调建立文件化的设备管理系统，进一步强化了设备“受控”。设备管理系统如何解决管理难点人工巡检易出差错✦设备点巡检管理可实现设备扫码自动检索信息；✦现场拍照定位清晰，身份识别责任到人。纸质审批流程繁杂✦通过设备台账管理功能实现业务流程线上操作，排除沟通障碍；✦设备数据电子化记录、存储和应用，减少纸张使用。非计划性停机损失重✦设备维保管理功能提供预防性维护，掌握设备状态，及时发现设备隐患；✦有效降低设备
2023
08-03

过滤洗涤干燥机在原料药生产中的应用
过滤洗涤干燥机(三合一)作为一种多功能的干燥设备，广泛应用于无菌原料药和非无菌原料药的生产工程中.迦南科技生产的FWDF系列过滤洗涤干燥机是集过滤、洗涤、干燥三道工序于一体的设备，密闭性能好、自动化程度高、操作简便、回收效益高、安全措施齐全，极大降低了工人劳动力。溶媒结晶工艺是原料药生产的一种常用生产工艺，常见的生产过程为：原辅料投料—溶解—过滤—结晶—过滤—洗涤—过滤—干燥—粉碎混合包装等环节。在整个生产过程中用，如沿用老工艺流程：人工投料—溶解罐溶解结晶罐结晶—晶体过滤器或离心机进行固液分离
2023
07-27

使用高速压片机需要注意哪些问题？
高速压片机是一种用于制造药片、化妆品片剂等固体制剂的设备。它通过将粉状或颗粒状的原料物料压制成固体片剂，以便于储存、运输和使用。而使用高速压片机是一项复杂的工艺，需要注意以下几个问题：首先，安全问题是最重要的。在操作高速压片机之前，必须戴上相关的个人防护装备，如手套、护目镜和口罩等，确保自身安全。在操作过程中，避免将手指或其他物体靠近运动部件，以免发生意外伤害。其次，需要注意设备的正确操作和维护。在使用设备之前，应详细了解设备的使用手册，并按照指导进行正确的操作步骤。定期进行设备保养和清洁，检查
2023
07-24

高速压片机既能提升产能，又能助力制药业高效发展
随着制药业的快速发展，对于高效、高质的药片生产需求也越来越大。为了满足这一需求，制药企业开始采用高速压片机，以提升产能、保证产品质量，并实现制药业的高效发展。本文将介绍它的特点以及对制药行业的重要意义。高速压片机是一种结合了先进的机械工艺和智能控制技术的设备。相比传统的压片机，该设备具有以下几个突出特点。首先，它采用了先进的自动化控制系统，能够实现全过程的自动化操作，减少人工干预，降低了人工成本和操作错误的风险。其次，设备具有高速压片能力，能够以更快的速度完成药片的生产，大大提升了生产效率。同时
2023
07-20

迦南科技为客户提供热熔挤出一站式技术服务
热熔挤出技术（Hot-meltExtrusiontechnique，HME）是将药物的活性成分API、辅料、聚合物载体等加热至熔融状态下均匀混合，结合平行双螺杆啮合力的作用以连续匀速状态挤压形成具备一定物理特性的产物（图1）。图1迦南热熔挤出机挤出实物图热熔挤出技术主要用于提高难溶性药物的溶出度（图2）、掩盖API不良味道、制备缓控释制剂/定位释放制剂等，相较于传统间歇法制药工艺具有可连续化生产、效率高、工艺步骤少、无溶剂、可重复性高、可在线监测等优势，还可给制药企业带来固定投资小、占地面积少，
2023
07-20

高活性固体制剂生产设备和技术的应用
随着医疗技术的迅速发展，越来越多针对特殊病症的特。效。药在市场上被应用，其中一部分特。效。药具备高活性或高毒性的特征，在药企生产过程中存在对人体造成危害的风险，因此越来越多的药企对制药设备提出的高密闭生产的要求。行业内一般使用OEL值（OccupationalExposureLimit：职业接触限值）来反映药物在生产过程中，劳动者长期反复接触，但对机体不引起急性或慢性有害健康的容许接触水平，《中国制药工业EHS指南（2016版）》将其按危险类别分为5个等级（即OEB1-OEB5），以此来界定相关
2023
07-13

TechproM V4系统——迦南高级自动控制系统全新起航
近日，国家标准委发布了新的国家标准GB/Z42344-2023《制药机械(设备)计算机化系统验证指南》（以下简称验证指南），该文件提供了制药设备计算机化系统验证的指南，包括原则、验证流程、验证方案、人员培训和验证文档管理等，迦南科技参与了此验证指南的起草。在计算机化系统中，无论是简单的电子表格数据，还是IT基础设施，或者控制质量相关工艺的软件，这些表格或系统或软件等都需要进行验证，且符合GMP法规及附录中的要求。迦南科技结合验证指南重磅升级更加开放、智能、高度自主运行的新一代全流程智能运行管理与
2023
07-12

沸腾干燥机的操作步骤
1、开机程序打开控制柜电源→启动控制电源钥匙开关→程序启动→安装滤袋→滤袋锁紧(操作方法：人工拉动锁紧扳手，抖袋汽缸的锁紧装置上的插销随之动作，可随时锁紧和开锁紧;锁紧后，将手摇绞车回转2~3圈，松开升降钢丝绳)→旋进喷雾室→推入原料容器(接插好物料温度传感器和接地线)→容器升→气囊充气→风机启→滤袋清粉I或滤袋清粉II→调整进风温度控制仪表的参数→加热。注：启动加热后，快速开关疏水阀旁边的旁通阀门，打开时间约3秒钟，重复两到三次。2、开机试车2、1检查引风机旋向：启动1~2秒后停止，观察风机旋
2023
07-07

一次性使用工艺组件 | ASME BPE-2022 新增内容解读
一次性使用技术应用于制药领域已有30余年历史。凭借其聚合物材料可塑性强、便于运输和使用的优势，在质量可控的前提下，一次性使用系统已经广泛应用于液体储存、液体转移、无菌过滤、超滤和透析换液，以及病人使用的输液系统等。近年来，随着单抗药物和细胞治疗药物的成功发展，相关技术迅速升级，一次性使用技术在制药领域的应用不断拓展。目前一次性使用技术几乎可以涵盖整个生物制药工艺过程的各个单元操作。ASMEBPE2022已发布，本次版本升级，增加了一次性使用部件和组件的要求，分为三个章节，分别是第七章一次性使用设
2023
07-03

【揭秘】迦南科技FX系列高端流化床
关键词：模块化焖爆高密闭智能化骑墙式迦南科技始终秉持“为客户创造价值”的理念，凭借着引。领。行业发展的设计理念，依托公司丰富的制药工艺经验积累、强大的机械生产制造能力，以及在智能制造集成技术等方面的创新，于近期推出了FX系列高。端流化床。FX系列高。端流化床采用模块化设计理念，集成了干燥、制粒、包衣、制丸等功能模块，在性能、结构、配置上实现了全面的迭代升级。1.高安全性在静电或能量的诱导下，流化床内的细粉或有机溶媒可能发生爆炸，这种爆炸会在床体内造成6～9bar的压力。一般常见物料爆炸压力见表1
2023
06-30

顶喷颗粒包衣工艺中, FBWS3流化床的应用案例
前言随着制剂技术的持续进步,为了提高产品附加值,口服固体制剂行业的技术含量也越来越高,如颗粒包衣产品在制剂新产品开发中的占比不断提升,市场应用推广潜力巨大。一颗粒包衣面临的问题颗粒包衣在工艺选择上,一般采取流化床包衣的工艺方式。在流化床颗粒包衣的实际开发过程中,面临的主要问题有：1.底料颗粒和包衣材料,同时含有大量的成膜成分,受限于处方,不能使用适宜颗粒包衣的包衣材料,且包衣材料中不能使用抗静电、防粘连的成分,导致包衣过程中,易产生严重的静电和粘连现象；2.底料颗粒的粒度差异大(如20-60目)
2023
06-21

凯贤除红锈钝化服务 | 创新型中性除锈与传统酸洗除锈法对比
引言在制药系统中，随着不锈钢表面的钝化层不断老化和消失，一种橙色、红色或黑色的沉积物不断形成，称为红锈，以氧化铁、镍铬等金属化合物为主要成分。常在喷淋球、罐壁、泵腔、焊缝、膜片等位置出现。普遍认为红锈是不能被接受的，该沉积物的颗粒存在分离并有进入循环系统的风险，还会使得系统内特定的工艺参数难以控制。一、红锈的危害制药工业中任何药品以外的颗粒污染物都是危险的，尤其是注射用药物，粗糙度变大，日积月累的微量残留会为清洁带来极大的困难，从而产生质量风险，有可能释放导致过敏的颗粒（含Ni的氧化物）。红锈颗
2023
06-16

凯贤全膜法处理工艺应用优势
制药用水在生物制药领域应用广泛，制药用水的质量将直接影响药品质量。目前，纯化水制备系统多采用传统处理工艺：原水罐—多介质过滤器—活性炭过滤器—软化过滤器—反渗透工艺—连续电去离子单元。传统处理工艺在使用过程中有一些无法规避的问题：1.软化过滤器每天需要用到大量工业盐进行再生；2.多介质过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器的过滤介质需要1~3年定期更换滤料；3.若各过滤器再生、滤料定期更换不及时，将有可能造成反渗透不可逆损坏，直接影响反渗透产水稳定性；4.多介质过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器占地面积
2023
05-30

新经济模式下压片机的发展方向_性能篇
引言自改革开放以来，中国经济快速增长，成为世。界。第二大经济体。在此过程中，中国经济形成了独。特的发展模式，其成就让界为之侧目。然而作为其代表的“珠三角”模式、“苏南”模式以及“温州”模式都建立在中国巨大的人口红利基础上，以高投入、大扩张来作为发展的驱动力，这种发展模式一方面依赖于市场的大规模，另一方面需要劳动力人口的高占比做支撑。随着老龄化、生育率走低、信息化等中国社会新形态的不断涌现，中国的经济模式正逐步向“服务化”发展，这对处于第二产业中制药业和制药装备行业都将产生深远影响。在劳动力供给减
2023
05-30

创新引丨领未来丨迦南科技为客户提供热熔挤出一站式技术服务
热熔挤出技术（Hot-meltExtrusiontechnique，HME）是将药物的活性成分API、辅料、聚合物载体等加热至熔融状态下均匀混合，结合平行双螺杆啮合力的作用以连续匀速状态挤压形成具备一定物理特性的产物（图1）。图1迦南热熔挤出机挤出实物图热熔挤出技术主要用于提高难溶性药物的溶出度（图2）、掩盖API不良味道、制备缓控释制剂/定位释放制剂等，相较于传统间歇法制药工艺具有可连续化生产、效率高、工艺步骤少、无溶剂、可重复性高、可在线监测等优势，还可给制药企业带来固定投资小、占地面积少，
2023
05-25

新品推介丨LGX系列实验室干法机面世，制程工艺探索新突破
近几年在“一致性评价”和“带量采购”等政策影响下，大量的制药企业将目光聚焦到了药物的创新和工艺的革新上。为满足客户更高的需求，迦南在经过全新的工业设计和结构设计后，推出了新一代实验室系列产品，将设备放大过程中的工艺影响最小化，同时在确保药物统一品质前提下，简化操作步骤。第四篇：LGX系列迷你实验室干法机LGX系列迷你实验室干法机适用于小批量的物料测试摸索阶段。8.5g投料量即可收得成型料片，25g投料量即可摸索基础参数[1]。对于高价值的物料，能在制程工艺探索阶段，极大的控制物料探索成本，为工艺
2023
05-12

新产品推介 | 凯贤在线配液系统，可适应客户不同场景灵活扩展
缓冲液配液是生物制药企业下游生产活动的重要组成部分。多种的、大量的、多批次的缓冲液配制和储存既占空间又耗时，是生产过程中的主要瓶颈。凯贤在线配液系统，可有效地减少配制/储存罐的体积和数量，节省厂房空间，降低生产成本，是缓冲液配液的最佳解决方案之一。根据客户不同的应用场景和缓冲液需求，凯贤可以提供在线稀释和在线配液两种系统：在线稀释系统，将浓缩的缓冲母液用水稀释一定的倍数，得到最终生产所需缓冲液；根据在线质量流量计精确控制浓缩母液和水的流量，同时监控pH和电导率。在线稀释原理示意图在线配液系统，将
2023
04-07

换热器系列(1) | 帅小凯带您一起来了解换热器的优缺点
011、按照结构分类//固定管板换热器固定管板式换热器（图1）的管板焊在壳体的两端，换热管的两端固定在管板上。它的端盖可以是可拆卸的（例如AEL）,不可拆卸的（例如BEM）,整体管板形式的例如（NEN）。固定管板式换热器的主要优点是价格便宜，因为它的结构简单。事实上，固定管板式换热器如果不需要膨胀节那它就是最、便、宜的。固定管板式换热器的其他优点：拆掉端盖或阀盖以后换热管内部能清洗，由于这里没有法兰连接，所以最大限度的降低了壳程的泄露风险。管壳式换热器的缺点：由于管束是固定在壳体上的，不能拆卸，
2023
03-23

凯贤除红锈钝化服务-在制药用水和工艺管罐系统中的应用
红锈对制药行业的风险在生物制药行业中，红锈是一种常见的工程现象，它是一种附着在不锈钢表面的橙色、红色或黑色的腐蚀产物，以氧化铁、镍铬等金属化合物为主要成分。常在罐壁、喷淋球、泵腔、焊缝、膜片等位置出现。近年来316L不锈钢及同等级奥氏体不锈钢应用在水系统时产生的红锈现象被重视起来，氧化物（氧化铁）颗粒在制药用水系统中的形成及扩散从而对制药用水水质产生的污染，却是在线监测设备不能检测到的，电导率也不能检测到红锈的生成与红锈颗粒的迁移。红锈对制药行业的风险主要体现在质量风险、工程风险、法规风险、投资

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