海思科又一款1类新药获批临床，剑指500亿呼吸系统化药市场

2026年09月09日 18:02:50来源：制药网点击量：605

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　　【制药网企业新闻】近年来，海思科持续加码创新药研发，目前公司已有超40款1类新药进入临床及后续研发阶段。近日，公司创新药领域再迎来新进展，重磅新药新适应症获批临床，剑指500亿呼吸系统化药市场。

　　据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站9月7日显示，海思科申报的1类新药HSK60002片又一新适应症获临床默示许可，拟用于哮喘治疗。此前，8月，HSK60002片的特应性皮炎适应症获批临床，目前已启动I期临床。此次哮喘适应症获批，进一步拓宽了该产品在炎症性疾病领域的布局。

　　资料显示，HSK60002片是海思科自主研发的，具有独立知识产权的口服小分子制剂，拟用于炎症性疾病的治疗。从本次获批临床的适应症市场空间来看，数据显示，2025年，在中国三大终端六大市场，呼吸系统化药的销售规模达到了580亿元，行业仍具备较大的市场潜力。

　　近年来海思科在创新药领域持续发力，管线布局正在形成从早期创新药到后期临床产品的呼吸疾病产品梯队。其中公司已有多款产品进入临床后期阶段。如今年5月，公司的HSK44459片用于特发性肺纤维化和进展性肺纤维化两个适应症的III期临床已启动，且特发性肺纤维化III期已完成头例受试者入组。6月，用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗的HSK39004吸入粉雾剂III期临床已完成头例受试者入组，吸入混悬液III期临床也已于上半年启动……

　　据悉，依托创新药管线密集兑现与国际化授权突破，受益于核心产品放量及大额海外许可收入确认，今年上半年海思科业绩实现爆发式增长。数据显示，上半年公司实现营业收入30.96亿元，同比增长54.71%；归母净利润8.51亿元，同比增长426.98%；扣非净利润7.52亿元，同比增长324.18%。

　　上半年，公司核心创新药环泊酚注射液获美国FDA批准上市，成为中国走向国际的静脉麻醉原研创新药，进一步巩固其市场地位；苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片等新品持续放量。更为关键的是，上半年公司与礼来、艾伯维、AirNexis及Nuvectis达成四笔重大对外授权合作，潜在交易总金额超60亿美元。

　　然而公司创新药的发展背后离不开公司持续的研发投入。数据显示，今年上半年公司研发费用达5.79亿元，同比增长69.29%，显示公司在业绩兑现期仍坚持高强度创新投入。未来，随着呼吸管线多款后期项目持续推进，叠加更多海外授权合作落地，海思科的创新价值将持续释放。

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