IVD平台型布局再提速！安图生物产品与专利创新持续落地

2026年09月08日 17:49:40来源：制药网点击量：131

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　　【制药网企业新闻】 9月7日，安图生物发布公告，公司连同全资子公司思昆生物、二级子公司郑州标源，近期合计取得国家药监局核发的 4 项医疗器械注册证。获批产品包含基因测序仪、肺炎支原体抗原检测试剂盒、EB 病毒衣壳抗原 IgG 抗体检测试剂盒、EB 病毒抗体质控品 Ⅱ。

　　值得注意的是，在此之前，安图生物还重磅推出了狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)。相较于传统冻干试剂需人工复溶、操作繁琐、开瓶有效期短、浪费率高的痛点，安图生物dRVVT、SCT全套LA试剂均采用自研全液体技术，实现即开即用、无需复溶。

　　此外，安图生物还在近日取得两项发明专利授权。一是诺卡氏菌鉴定试剂专利，可实现8种诺卡菌的快速低成本鉴定；样本处理及操作较简单，检测时间较短，人工或酶标仪即可读取结果。

　　二是冻干试剂反应管专利，专利摘要显示，该产品优点在于确保密封盖的开盖方向与冻干球防溢管的拔出方向始终不一致，实现预装有冻干球试剂的管体的自动化开/闭盖，确保能够配合设备完成自动化检测，防止手动开盖造成管内污染或自动化中断，有效避免冻干球试剂飘出管外，确保最终检测结果的准确有效。

　　实际上，2026年以来，安图生物在体外诊断(IVD)领域持续深化“仪器+试剂+AI”的平台化布局，整体正加速从产能扩张向研发驱动战略转型。目前，公司高端仪器矩阵持续完善，基因测序领域实现突破，海外业务也已成为重要增长极。

　　在产品方面，据数据显示，截至2026年上半年，安图生物新获试剂产品注册(备案)证书48项，生物细胞因子系列产品累计获证12项。

　　在海外业务方面，上半年，安图生物实现营收20.58亿元，归母净利润4.97亿元。其中，公司海外业务收入达2.2亿元，同比增长40.13%。(2025年度，公司海外业务实现营收3.84亿元，同比增长34.96%)目前，安图生物产品已成功覆盖全球120多个国家和地区，业务版图遍及亚洲、欧洲、南北美洲、非洲等主流海外市场。

　　丰富的产品管线及亮眼的海外市场成绩，是安图生物持续加大创新投入，以及多年深耕海外市场的必然结果。上半年，公司研发总投入4.01亿元，占营收19.50%，持续投向分子诊断、质谱、测序等前沿领域。

　　业内认为，安图生物正在以化学发光基本盘为支撑，通过分子诊断(基因测序)、质谱、AI智慧检验构建多技术平台矩阵，并借力海外本地化布局打开增量空间。未来，其还将持续加大投入，以技术与服务为纽带，在全球IVD赛道上加速迈进，实现高质量增长。

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