一日三药获批临床，恒瑞医药创新管线多点开花

2026年09月22日 08:57:23来源：制药网点击量：17585

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　　【制药网产品资讯】9 月 21 日，恒瑞医药一日连发三则新药临床试验获批公告，三款自研产品分别布局晚期实体瘤、体重管理与 2 型糖尿病、慢性肾脏病赛道，覆盖肿瘤、代谢、肾病多个重大疾病领域，创新管线再添新成员，彰显持续稳定的研发产出能力。

　　其中，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-4595的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。根据公告，注射用SHR-4595是恒瑞医药自主研发的一款治疗用生物制品，可特异性结合肿瘤细胞表面抗原，杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。截至目前，相关项目累计研发投入约1640万元。

　　同一日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1596片的《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展体重管理适应症和2型糖尿病适应症的临床试验。公告显示，HRS-1596片是恒瑞医药自主研发的1类新药，在肥胖和糖尿病动物药效模型中可分别有效减重和改善血糖相关指标。经查询，国内外暂无同靶点口服药物获批上市。

　　此外，恒瑞医药及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-4729注射液《药物临床试验批准通知书》，同意开展慢性肾脏病的Ⅱ期临床试验。公告显示，HRS-4729注射液是公司自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂多肽类药物，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约8760万元。

　　业内指出，恒瑞医药长期坚定研发投入，已生长出深厚的创新基因。目前，公司已在中国获批26款1类新药和6款2类新药，还有9项上市申请获NMPA受理。而2026年上半年，恒瑞医药有7项创新成果获批，进一步丰富商业化产品及适应症布局。其中，新获批的瑞拉芙普α注射液和鲁兹诺雷钠片都是1类创新药；环孢素滴眼液属于2类创新药。海曲泊帕乙醇胺片、瑞康曲妥珠单抗、达尔西利片和阿得贝利单抗4款已上市创新药，也在今年上半年获批新适应证。

　　新药商业化能力、持续研发产出以及创新资产的全球价值兑现能力，已成为恒瑞医药长期增长的新锚点。数据显示，今年上半年，恒瑞医药实现营业收入154.56亿元，其中创新药实现销售收入88.09亿元，占药品销售收入比重升至63.16%。上半年，恒瑞医药抗肿瘤创新药销售收入62.65亿元，同比增长2.58%，占创新药销售收入的71.11%。2026年上半年，公司的非肿瘤创新药销售收入同比增长73.97%，达到25.45亿元，占创新药销售收入的28.89%。

　　国内创新药行业竞争日趋激烈，单纯依靠单一赛道难以维持长期竞争力。恒瑞医药持续稳定的管线输出，以及非肿瘤板块的高速增长，证明创新转型已经从管线布局阶段，转向商业化收获阶段。随着多款候选药物推进临床，以及更多已上市创新药新增适应症，恒瑞医药有望在肿瘤之外开辟全新增长空间，持续为国内患者提供高质量的国产创新药物。

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