5家企业共11个产品的医疗器械注册证被注销

2026年09月23日 15:02:20来源：制药网点击量：4653

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　　【制药网政策法规】9月23日，国家药品监督管理局网站发布《关于注销导丝等11个医疗器械注册证书的公告》，5家企业共11个产品的医疗器械注册证被注销，全文如下：

　　国家药监局关于注销导丝等11个医疗器械注册证书的公告(2026年第95号)

　　按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下5家企业共11个产品的医疗器械注册证：

　　一、深圳库珀医疗股份有限公司的1个产品：导丝，注册证编号：国械注准20233030018。

　　二、库克澳大利亚有限公司William A.Cook Australia,Pty.Ltd.的7个产品：精子制动液COOK Sydney IVF PVP，注册证编号：国械注进20173185265；精子梯度分离液套装COOK Sydney IVF Sperm Gradient Kit，注册证编号：国械注进20173185262；腹腔镜下肝脏拉钩系统Nathanson Liver Retraction System and Murdoch Mechanical Arm，注册证编号：国械注进20192021932；精子分离原液COOK Sydney IVF Spermient，注册证编号：国械注进20173185263；囊胚玻璃化冷冻液套装COOK Sydney IVF Blastocyst Vitrification Kit，注册证编号：国械注进20173185266；囊胚玻璃化解冻液套装COOK Sydney IVF Blastocyst Warming Kit，注册证编号：国械注进20173185267；精子培养液COOK Sydney IVF Sperm Medium，注册证编号：国械注进20173185264。

　　三、阿登特克有限公司Adentatec GmbH的1个产品：齿科烤瓷合金Dental alloy for porcelain on nickel-chrome base，注册证编号：国械注进20172170142。

　　四、远大凯尼特医疗科技(常州)有限公司的1个产品：紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20253032042。

　　五、安徽太康医疗科技有限公司的1个产品：锁定金属接骨螺钉，注册证编号：国械注准20253130386。

　　特此公告。

　　国家药监局

　　2026年9月21日

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