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　　【制药网 企业新闻】近年来，一品红持续加强创新研发，公司目前已已布局7款化药1类新药，其中2026年，APH03571片、APH04935片和APH-03867片均获批临床，创新药管线不断丰富。
 

　　据悉，10月8日，一品红还公告称，创新药APH04935片获美国食品药品监督管理局(FDA)同意开展临床试验。该药已于2026年8月获得国家药品监督管理局临床试验批准。
 

　　资料显示，APH04935 片是由公司自主研发的一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂，目标成为一款一天给药一次的口服小分子 GLP-1R 激动剂，拟用于控制体重及长期减重管理。
 

　　业内表示，目前GLP-1类药物仍以注射制剂为主，口服小分子GLP-1R激动剂正成为国内外药企重点布局方向之一。APH04935片此次推进美国临床，进一步拓展了该项目的国际开发布局。此次获得FDA同意开展临床试验后，APH04935片将进一步推进中美两地临床开发。
 

　　此外，一品红的创新药APH03867片于今年8月获国家药监局临床批准，拟用于痛风伴高尿酸血症患者的治疗。APH03867片为一种新型口服、非肽类小分子URAT1抑制剂，通过抑制肾脏中URAT1的活性，阻断尿酸在肾小管的重吸收，增加尿酸排泄，降低血尿酸。URAT1约占肾脏尿酸重吸收的90%，是降尿酸药物的重要靶点。
 

　　创新药物APH03571片于今年6月获国家药监局临床批准。APH03571片是一品红研制的拟用于携带FLT3(全称：FMS-like tyrosine kinase3，译为FMS样酪氨酸激酶3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(acutemyelogenous leukemia，简称：AML)成人患者的治疗药品。该产品为FLT3抑制剂和IRAK4(全称：Interleukin-1Receptor-Associated Kinase4，译为白细胞介素-1 受体相关激酶4)降解剂的双靶点药物，通过对FLT3靶点的激酶抑制活性以及对IRAK4的降解活性，达到治疗FLT3突变阳性的复发/难治AML的目的。
 

　　据悉，2026年一季报一品红披露共有40项在研项目，其中创新药项目14个。另一项重点创新药AR882国内III期受试者治疗已全部完成，进入数据统计分析阶段。
 

　　资料显示，AR882是一种强效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882不仅能够与URAT1长效结合，而且不会加重肾脏负担。每天一次用药，即可在全天候阻断尿酸重吸收的同时避免肾毒性，使患者sUA维持在健康水平。AR882已完成的全球多中心Ⅱb临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高。AR882除了能降低痛风患者的sUA水平，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。
 

　　整体来看，一品红正加速推进创新转型，研发成果逐步落地。从业绩上看，一品红2026年半年报显示，公司上半年实现营业收入4.92亿元，归母净利润4.85亿元，同比增长759.11%。归母净利润大幅增长主要来自转让Arthrosi公司股权产生的投资收益。
 

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