复星医药创新药与仿制药齐发力，加速抢占市场高位

2026年10月14日 10:58:45来源：制药网点击量：3103

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　　【制药网企业新闻】近日，复星医药在创新药与仿制药上齐发力。

　　在创新药上，复星医药的1类新药FXS6837胶囊启动了一项III期临床试验，剑指全球销售额超18亿美元的依库珠单抗。

　　据悉，依库珠单抗是一款补体药物，2022-2023年在全球的销售额曾超过30亿美元，2025年为18.37亿美元。该产品于2018年获批在中国销售，2023年才进入国家医保谈判目录，限阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)、抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)患者。

　　复星医药的FXS6837胶囊是一款小分子抑制剂，拟用于免疫调节领域相关疾病的治疗，本次启动的临床试验为评价该新药在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者中对比依库珠单抗的III期临床试验。另外，FXS6837胶囊另一个适应症原发性IgA肾病正在进行II期临床。据悉，FXS6837胶囊在2025年8月成功出海，交易总额最高可达6.7亿美元。

　　数据显示，截至目前复星医药已有5款免疫抑制剂获批上市，1类新药FXS6837胶囊若能成功上市，将助力集团快速抢占市场高位，潜力可期。近年来，复星医药不断推进创新转型，今年上半年，公司创新药品收入为49.11亿元，同比增长13.84%，占制药业务收入比重达33.21%。同期研发总投入32.47亿元，同比增长25.66%。

　　在创新药迎来重要进展的同时，复星医药在仿制药领域同样有所斩获。近日公司申报的4类仿制药吸入用布地奈德混悬液获批生产并视同过评。吸入用布地奈德混悬液是一款吸入性糖皮质激素(ICS)用药，主要用于治疗支气管哮喘。数据显示，2026年上半年，吸入用布地奈德混悬液中国三大终端六大市场销售额为25亿元。目前国内已有10余家药企的吸入用布地奈德混悬液获批生产并视同过评，包括正大天晴药业、健康元药业、四川普锐特药业、鲁南贝特制药、复星医药等。

　　据悉，包括吸入用布地奈德混悬液在内，目前复星医药已有4款吸入剂获批生产并视同过评，另外三款分别为吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。此外，公司的富马酸福莫特罗吸入溶液、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液以新注册分类报产在审。

　　1 类新药 FXS6837 胶囊启动 III 期临床试验，剑指全球销售额超 18 亿美元的补体药物依库珠单抗；与此同时，4 类仿制药吸入用布地奈德混悬液获批生产并视同过评。一"创"一"仿"同步推进，勾勒出复星医药这家老牌药企在新周期下的攻守之道，前者是面向未来的增长引擎，而后者是支撑当下的业绩底盘。数据显示，今年上半年公司营利双增，营收为204.42亿元，同比增长4.75%，按恒定汇率口径计算，营业收入同比增长7.17%；归母净利润17.21亿元，同比增长1.15%。

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