【制药网 企业新闻】 干燥设备广泛应用于生物医药、食品、化工、新材料等多个行业,其中在生物医药行业不仅仅是去除水分的工艺步骤,更是决定生物药能否成为产品的关键一环。近年来,随着生物医药行业快速发展,监管趋严,以及市场竞争加剧,对于干燥设备的要求也越趋严格,包括必须符合GMP要求,保证药品生产过程的合理性、产品均一性、并能满足在线清洗和无 死角要求等。在这样不断提升地需求下,本土干燥设备企业正在走出差异化路线,上海继谱电子科技有限公司(以下简称:继谱电子)便是其中代表。
继谱电子部分产品
产品覆盖从实验室到生产的全场景
继谱电子成立于 2017 年,深耕干燥技术领域,专注冷冻干燥机、
喷雾干燥机等研发制造。目前,从实验室小样摸索,到中试放大,再到工业化 GMP 生产,公司已搭建了完整的冻干、喷雾干燥产品矩阵。具体来看,产品细分为九类,分别是实验室
冻干机、制药大中型生产冻干机、超低温防腐原位冻干机、生产型冻干机、闭环式喷雾干燥机、低温喷雾干燥机、小型喷雾干燥机、喷雾冷冻干燥一体机、离心喷雾干燥机。
离心喷雾干燥机 实验室喷雾干燥机
冷冻干燥机 真空冷冻干燥机
其中,制药大中型生产冻干机是面向生物制药、IVD 行业的核心主力产品。设备支持原位冻干工艺,搭载成熟 CIP&SIP 在位清洗、在位灭菌系统,标配 316L 不锈钢板层,满足嵌入式安装需求,可配套 GMP、3Q 全套验证资料,适配 21CFR Part11 审计追踪规范,满足药企申报的合规要求。针对有机溶剂、酸碱样品这类棘手物料,企业推出超低温防腐原位冻干机,设备可达 - 120℃超低温工况,腔体、板层、冷阱等位置采用特氟龙防腐涂层,配套防腐
真空泵,专门解决强腐蚀物料冻干难题。
实验室冻干机面向高校科研和生物医药实验室,搭载高精度PID温控与真空控制系统,板层温度分布均匀,可有效保留微生物、蛋白、多肽、植物组织等热敏样品的生物活性。腔体密封性优良,支持冻干程序自定义编辑与储存,既能满足常规小样实验,也可用于摸索可向中试、生产端放大的冻干工艺。
超低温防腐原位冻干机是其中技术门槛较高的品类之一。它搭载-120℃超低温运行系统,整机关键部位采用316L不锈钢搭配特氟龙防腐涂层,极限真空度可达1Pa,配套专业防腐真空泵,专门解决有机溶剂、酸碱腐蚀性样品的冻干难题。设备还内置共晶点测试、冻干终点判定、断电保护等功能,支持物联网远程监控和非标工况定制开发。
除冻干产品线外,喷雾干燥系列也已同样形成差异化布局。闭环式喷雾干燥机采用氮气保护、溶剂回收、氧含量联锁的密闭循环系统,解决有机溶剂易燃易爆有毒的问题;低温喷雾干燥机在真空环境下实现50-80℃的低温干燥,适用于多肽、蛋白等高热敏物料;喷雾冷冻干燥一体机则融合喷雾与真空冻干技术,支持一机三模切换,温控区间覆盖-60℃至250℃。
从“卖设备”到“解问题”
继谱电子依托精干的技术团队,已搭建了以定制化方案为核心、技术服务为支撑、本土化响应为保障的服务体系,服务对象涵盖高校科研院所、检测机构及中小工业企业。
公司致力于为客户提供完整的“干燥解决方案”,以及非标定制服务。据了解,市面上常规干燥设备大多为标准化机型,面对腐蚀性物料、特殊厂房布局、小众实验工艺,很容易出现参数不匹配、安装受限等问题。对此,继谱电子的思路是一企一案,结合客户物料特性、产能、场地和合规需求做定制开发。
定制内容包含设备结构调整、核心参数调校、功能模块改造、智能控制系统升级,也可针对防腐、温控、除尘、雾化系统开展专项适配改造。同时可根据客户项目规划,提供干燥、分离设备组合的整线配套方案,让设备更好匹配实验与试制工况,改善标准机型适配不足的问题,为客户研发创新、小试试制提供支撑。
值得一提的是,继谱电子已将定制及配套技术服务作为核心竞争力,依托本土生产场地与供应链资源,其还可承接定制设备的生产制造、交付与现场调试。本地技术团队可以配合开展故障排查、工艺调试和技术咨询。交付周期可控、响应时效较快,这对于研发周期紧张的高校课题组或急于推进中试的药企而言,可以更好的助力其合理控制采购及长期使用投入。
编者语
未来,为更好的满足行业及客户需求,继谱电子将立足干燥设备细分赛道,依靠非标定制能力、本土化技术服务体系;持续打磨冻干与喷雾干燥装备技术,为生物医药、新材料等领域客户提供适配性更强的干燥萃取检测产品!
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