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　　导读：在制药企业在新药研发时，首先会面临这样的选择——是做仿制药还是中国？是做同类优、强仿药还是全新创新？
　　
由于药品定价机制等政策导致制药企业高风险、长周期的研发投入不一定能实现高盈利的现实局面，让本土制药企业对新药开发陷入共同纠结。
近年来，药物研发产出呈逐年下降的趋势，具体表现在临床研发时间不断延长、新药获批逐年下降、研发耗资快速上涨等。用量化形式来讲，通常情况下，1美元的投资只能换来70美分的回报，显然这是没有人愿意做的。出路在哪？当然是创新。因为仿制药的利润并不高，而重磅炸弹能为企业带来高昂利润。

当前，跨国企业其实也面临严峻挑战。国企可能有更多的资源去研发创新药物，而大型跨国企业往往恰恰相反，有很多早期项目因没有足够的资源而无法推动新药研发进程。然而，尽管新药研发遇到重重困难，欧美强国的制药企业依然押宝在新药研发上，将研发新药作为其发展重点。

我国制药企业要想逐步缩小与发达国家之间的差距，真正主导市场，就必须增强经济实力，强化研发管理。作为制药企业，在新的法规与政策环境中，缺乏高科技含量的新药将无法获取较高的利润，甚至难以实现新药的报批。因此，在新的法规和政策环境下，制药企业新药研发的主攻方向应尽快向研发有自主知识产权的新药调整，高技术含量的创新药物将是制药企业获得竞争优势的关键。