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　　【中国制药网 行业动态】新药的发现和上市不仅会给患者带来治疗的福音，还会给药企带来巨大的市场效益。在药企创新水平日益提高的当下，新药的种类逐渐丰富起来，疗效也在不断改善和升级。近期，我国新药市场又注入了更多的活力，其中国产新药也迎来了突破。

潜行研制乙肝新药18年 生物医药独角兽浮出水面

5月25日，在国家科技重大专项新药创制专项交流会上，我国乙肝抗病毒新药宣布上市。杰华生物技术(青岛)有限公司坚持新药研发18年，终于研发出了乙肝新药。该药的成功不仅给患者带来新的治疗选择，更让我国在蛋白质生物新药创制领域跻身梯队。

与之前的药物相比，该款乙肝新药除抑制病毒外，新药一个疗程也缩短为六个月，六个月之后停药，人体免疫系统被激活，由免疫系统去清除乙肝病毒。而由于在临床试验中，多为肝脏发炎、病毒量很高的患者，因此新药对于早期的患者更能受益。

科伦药业两款新药获批上市

6月4日晚，科伦药业连发两则公告称，于近日获得了国家药品监督管理局核准签发的唑来膦酸注射液和盐酸右美托咪定注射液的《药品注册批件》。唑来膦酸注射液为第三代双膦酸盐，与代或第二代双膦酸盐相比，该药具有更强的骨表面结合力和抑制骨吸收作用。据悉，科伦药业在该药的研发项目上已投入研发费用约 87 万元人民币。

另一款产品，盐酸右美托咪定注射液的申请人是科伦药业子公司湖南科伦制药有限公司，该药可用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静，手术期麻醉合并用药及有创检查或治疗的镇静。目前，科伦药业已在该药研发费用上投入了约 263万元人民币。

坚持16年 宁企助力中国抗艾新药实现“零的突破”

前沿生物药业(南京)股份有限公司6月5日宣布，其自主研发的国家一类新药艾可宁(注射用艾博韦泰)获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁是个长效HIV-1融合抑制剂，也是中国个原创抗艾新药。

据悉，艾可宁是一种全新的长效HIV-1融合抑制剂，国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者”。

　齐鲁制药抗癌新药上市

由齐鲁制药有限公司历时6年研制的国产骨髓瘤靶向治疗一线药物硼替佐米“齐普乐”近日正式上市。据了解，齐鲁制药成功研制的国产“硼替佐米”——“ 齐普乐”，价格仅为原研品国家医保谈判支付标准的三分之二。有关人员表示，得了骨髓瘤非常痛苦，它有骨破坏、有肾功衰竭、有发热，这个药是骨髓瘤的一线用药，是有效的药物，它可以使骨髓瘤患者获得一个正常生存的状态。

国外治近视新药 有望在国内上市

笔者了解到，低浓度的阿托品滴眼液可以减缓近视的进展，该药物已经部分国家使用，但也只是少部分。目前，国内已进入后的临床试验阶段，有望上市。不过相关专家表示，作为被证明有效的“近视药”，也只能在一定程度上延缓近视加深的速度，无法彻底阻止近视进展，更无法逆转近视，所以控制近视仍需要以预防为主。