近红外光谱仪等设备拟修订标准，直指制药等行业

2019年01月10日 15:23:46来源：中国制药网点击量：42948

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　　【中国制药网行业动态】近日，国家标准委决定对《近红外光谱仪的性能与检验》等1537项拟立项国家标准项目公开征求意见，直指制药、环保、食品、化工、石化等行业。

　　其中，扫描探针显微术、火焰原子吸收光谱法、红外吸收法、分光光度法、激光拉曼光谱法、液相色谱法、气相色谱法、光谱探测等仪器设备也在拟立项标准项目行列。

　　近红外光谱技术诞生于90 年代，并且发展为较受制药等行业高度关注的分析技术之一。

　　业内介绍，近红外光谱技术在常规光纤中有良好的传输特性，且近红外光谱仪操作简单，具有分析速度快、非破坏性和样品制备量小等优点，适用于各类样品(液体、粘稠体、涂层、粉末和固体)分析、多组分多通道同时测定。

　　在制药行业中，近红外光谱仪主要用于分析原料的主要活性成分、结晶状态、粒径、旋光性和密度，鉴别中药材的真伪、产地和品质分级。

　　“利用近红外光谱技术分析样品具有方便、快速、、准确等优点，而且因为这项技术所需要的成本较低，也不破坏样品，不消耗化学试剂，更不会污染环境，该技术目前受到制药行业的青睐。”有制药研究人员如是表示。

　　据了解，近几年，随着该技术的发展，近红外光谱分析仪设备正以惊人的速度应用于制药等领域，为科研、生产过程控制带来便利。

　　按照分光系统的不同，目前市场上的近红外光谱仪器可分为固定波长滤光片、光栅色散、快速傅立叶变换、声光可调滤光器和阵列检测五种类型。

　　其中，阵列检测器以其性能稳定、扫描速度快、分辨率高、性价比高等特点在市场上占据优势地位。该类型的近红外光谱设备在电子、化工、医学等领域均有着广泛的应用。

　　随着制药行业对于药品质量、安全等方面分析检测要求的提高，近红外光谱分析仪市场迎来良好的机遇和挑战，市场竞争激烈，成长空间较大。

　　业内表示，标准是产业竞争的制高点。近红外光谱仪厂家采用的性能与检验标准不尽相同，致使不同设备的性能高低无法进行比较，以至于用户在采购招标时缺乏科学依据和判断，用户在购置近红外光谱仪后出现了送检不能检的局面。因此，近红外光谱仪等分析检测仪器标准的建立将对于产业的发展起到关键的作用。

　　早在2016年12月，我国就通过《近红外光谱仪性能测定方法》国家标准制定立项申请，旨在制定近红外光谱仪通用性能测定方法，推进该技术以及应用的可持续发展。

　　此次国标委制修订的这批国家标准，既有力地支撑了国家对装备的需求，又促进该设备行业高质量发展，对于我国药品、食品行业的发展也将起到有利影响！

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