1个月内，16家中药饮片企业被收回GMP证书

2019年09月27日 10:19:13来源：制药网点击量：40775

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　　【制药网行业动态】9月26日，甘肃省药品监督管理局发布公告，3家中药饮片企业严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定，依据相关规定，该局依法收回这些企业的《药品GMP证书》。

　　笔者了解到，中药饮片已成“重灾区”，近年来，全国多地都在加大监管力度，整治中药饮片行业，除了甘肃，自8月份以来，江西、福建、广东、重庆、四川、贵州、广西、天津、黑龙江等省市近期都有陆续发布收回企业GMP证书的公告，共计16家企业被收回GMP证书。

　　江西

　　9月16日，江西省药监局公示了一则中药饮片企业严重违规被依法收回GMP证书的公告。

　　福建

　　福建省药监局8月份发布的《2019年中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查及处理情况公示(一)》，2019年4月10-21日，共计15家中药饮片企业存在问题，其中一家企业被收回GMP证书。

　　广东

　　8月12日，广东省药品监督管理局发布关于收回药品GMP证书公告，3家药企因不符合《药品生产质量管理规范》被收回其《药品GMP证书》。其中两家药企为中药饮片企业。

　　9月12日，广东省药监局又发布了两家药企被收回GMP的通知。这2家被收回GMP的药企均为中药饮片企业。

　　重庆

　　9月10日，重庆市药监局通知，重庆万物春生制药有限公司终止生产药品，经企业申请，拟注销其《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。这家药企主要经营中药饮片。

　　四川

　　9月2日，四川省药监局发布通知称，四川意和药业有限公司申请终止药品生产，现依法注销该公司的《药品生产许可证》、GMP证书。

　　贵州

　　9月3日，贵州省药品监督管理局公布了2019年第3号贵州省药品监督管理局注销药品生产范围和《药品GMP证书》公告。

　　公告显示，贵州同济堂中药饮片有限公司主动申请注销药品生产范围，企业因解除了厂房租赁合同，合同解除后企业不再该车间内进行药品生产。贵州省药监局经审查后，决定依法注销该企业的药品生产范围和《药品GMP证书》。

　　广西

　　近日，广西药监局公布2019年第9号收回药品GMP证书公告。1家企业在中药饮片质量专项检查中，因长期停产，存在组织机构不健全、设施设备无法保持持续验证状态等不符合《药品生产质量管理规范》的情况。企业主动提请收回《药品GMP证书》。依据相关规定，该局依法收回其《药品GMP证书》。

　　天津

　　近日，天津市药品监督管理局发布收回药品GMP证书的公告，注销了1家企业的药品GMP证书。该企业为中药饮片企业，因为企业整体规划，取消中药饮片生产范围。

　　黑龙江

　　8月5日，黑龙江省药品监督管理局发布公告称，2家中药饮片企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，该局依法收回其《药品GMP证书》。

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