一系列举措倒逼药企提升技术含量，加快创新步伐

2019年09月29日 09:42:36来源：制药网点击量：40404

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　　【制药网行业动态】经过几代人的努力，我国早已告别了缺医少药的时代，成为世界制药大国，且正在向制药强国迈进。如今在创新药研发上，我国各大上市药企也纷纷加大投入。

医药（图片来源：制药网）

　　业内表示，随着一系列审批改革、鼓励创新药政策的出台，目前包括恒瑞医药、康弘药业、百济神州、歌礼生物、和记黄埔、复星医药在内的一大批企业，也正不断加码药品研发，在医药创新的浪潮中，逐步形成“中国创制”。

　　数据显示，2018年国内医药上市企业研发投入已达420.68亿元，同比增长32.19%。而截至2018年6月，我国批准上市的1.1类化药已有18个，生物药(1类+2类)已批准上市12个，处于研发状态的1.1类新药(化学药+生物药)已达到891个。

　　据了解，近年来，中国医药工业正从医保扩容的“提量”快速转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。国家对医药行业的一系列举措，旨在提升仿制药质量、压缩行业“水分”，促进制药企业由仿制药向新药发展。

　　如有分析人士指出，2018年11月，“4+7”药品带量采购实现落地。而带量采购挤压仿制药的利润空间，杀估值或将持续，特别在低端仿制药方面，成本控制能力差的公司将面临淘汰。而仿制药的生命周期相对会长一些，有机会利用带量采购的政策红利。另外，由于创新药不用进入带量采购，会有更大的利润空间和更长的生命周期，所以企业的研发能力、创新能力、产品的竞争格局等将决定企业未来的成长空间。从这个角度看，带量采购也将重塑行业格局，倒逼企业提升技术含量，加快创新步伐。

　　另外，数位医药公司董事长及医药类基金经理也表示，医药行业天花板已经形成。随着全国集采等政策的推行，天花板的高度会逐年降低。未来三到五年，研发能力强、原料药制剂一体化的，可以大限度控制成本，从而享受行业集中度提升的利好。而无原料、无技术、无渠道的中小仿制药企业将破产退出市场。

　　对于创新药发展，近期有多家药企表示加大研发投入。如华东医药在新发布的《投资者关系活动记录表》中透露，公司将加大创新药科研开发，增强自主研发体系建设。以自主研发和外部引进相结合，力争每年引进1-2个海外新药品种，2020年开始力争每年至少上市一个创新药。

　　复星医药以创新研发为核心的发展驱动因素。上半年，复星医药研发投入共计13.51亿元，同比增长13.69%。其中，制药业务研发投入为12.05亿元，同比增长13.23%，占制药业务收入的11.1%。据了解，复星医药重点加大对单克隆抗体生物创新药及生物类似药、小分子创新药的研发投入，系统性推进仿制药一次性评价。

　　近年来，中国医药企业在不断推进创新研发，相比于2015 年，各阶段均有显著提升。2018 年上市的国产创新药有安罗替尼、吡咯替尼和呋喹替尼等小分子药物，以及国产PD-1 单克隆抗体(特瑞普利单抗、信迪利单抗)等；另有约20 个创新在研药物提交了上市申请。

　　但是有分析人士也指出，我国创新药在快速发展的同时，也面临着严峻的挑战。如在国家药监局推出的改革下，跨国药企的创新药物可以更快地进入中国市场；中国药企在癌症等治疗领域和特定靶点上过于聚焦，存在同质化风险。

　　另外，中国医药企业在特定创新环节的人才缺失较为严重。创新药的早期研发能力有待提升，转化医学、临床试验设计等环节的人才尤为珍贵。创新药生产方面，生物制剂的生产人才是众多生物科技公司竞相争夺的对象。

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