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又有超千个药品,将在医院停止销售

2020年09月16日 11:59:15来源:制药网点击量:26461

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  【制药网 行业动态】近日,安徽省医药集中采购平台发布了《关于公示暂停采购部分第2批全国药品集中采购(安徽)相关未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。根据梳理,通知中共有1080未通过一致性评价药品被暂停采购。
 
又有超上千个药品,将在医院停止销售(图片来源:制药网)
 
  对此,业内认为,在国家集采的大背景下,随着仿制药一致性评价政策的持续推进,大批品种将面临市场受限甚至退出市场。
 
  事实上,根据相关数据可以明显发现今年以来,除了安徽省外,未过一致性评价的品种可以说是在全国各地都迎来了撤网潮。如4月13日,北京市医药集采服务中心就发布过《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》,被暂停采购的品种多达800多个,涉及一众知名药企,如江苏恒瑞、石药欧意、四川科伦、石家庄四药、丽珠集团、上药等。
 
  4月17日,江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》,暂停采购152个药品,包括阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、草酸艾司西酞普兰片、美洛昔康片、碳酸氢钠片、头孢氨苄胶囊、左乙拉西坦片等。
 
  7月,陕西省药械集中采购平台发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围有关品种的公告(二)》。公告显示,有7个药品通过审核符合挂网要求,有24个药品由于过评大于3家被取消挂网资格。
 
  从以上可以看出,针对临床常用药品的地方集采渐成趋势,各地集采的实践似乎证明,未中选品种、未过一致性评价药品在市场份额和价格上都将无可避免的受到较大程度的折损,其中尤以未过一致性评价品种为甚。
 
  事实上,早在2016年3月5日,国家印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发〔2016〕8号)》中,就明确要求,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。这意味着,一旦这个品种一致性评价已满三家药企,未过一致性评价的品种,将面临失去医院市场。总之,可以说一致性评价节奏和进展正日渐成为药企退出市场快慢的决定因素。
 
  目前,随着通过一致性评价的品种越来越多,头家过评后的三年期限,对于很多药企来说,是压力,也是不断前进的动力。在不过评失去的不仅是医院市场,很可能连药品批文都不保的情况下,众多药企已经越来越意识到,仿制药一致性评价是大势所趋。不仅要做,而且要趁早做。
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