新型药物制剂研发逐渐成国家优先项目，发展不断加速

2020年09月17日 09:51:27来源：制药网点击量：37572

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　　【制药网行业动态】对于各行业来说，创新是非常重要的要素，医药行业也不例外。据了解，近年来受国家深化医药产业改革与医药环境的影响和推动，我国医药行业创新力度不断增强，其中国内药物制剂领域发展不断加速，新型药物制剂研发更是逐渐成为国家优先发展项目，受到越来越多的重视与支持。

新型药物制剂发展不断加速(图片来源：制药网)

　　随着人类对疾病的深入探索及相关基础学科的进步，药物新型制剂的研究水平不断提高。笔者获悉，近年来，很多企业在研发创新方面的投入不断加大，这也大力推动了我国药物新型制剂的发展。业内表示，随着医药创新产出和能力快速提高，新药研发领域的投资热度也空前高涨，涌现出一批创新研发实力派企业。如2019年百济神州的研发投入达64.7亿元，恒瑞医药39.0亿元，复星医药20.4亿元，研发投入位列中国制药企业前三，

　　随着企业研发投入的加大，相应的产业也得到相应体现。如恒瑞医药截至2019年底公司有6个创新药上市分别是艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑，其中阿帕替尼是一种用于晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是胃癌靶向药物中的口服制剂、吡咯替尼是以临床II期数据有条件上市批准的实体瘤新药，并已在中美开展了15项临床试验、卡瑞利珠单抗作为我国拥有自主知识产权的免疫治疗创新药已获批用于治疗晚期肝细胞癌等。

　　再如百济神州，其从肿瘤治疗到自身免疫疾病治疗，从小分子药物设计到PROTAC蛋白水嵌合分子设计，从单抗到双特异性抗体和抗体偶联药物，十年间，其利用自身强大的药物研发引擎，不断开拓领域，构建前沿技术平台。目前，百济神州已经建立了强大的早期研发管线，包括超25个临床研究产品和超10个临床前研究产品。

　　其中百悦泽(泽布替尼)是百济神州自主研发的BTK小分子抑制剂，用于治疗多种B细胞恶性瘤。它可通过和BTK共价结合从而实现不可逆的BTK完全抑制，可对BTK形成完全持久的抑制。帕米帕利(Pamiparib)是百济神州自主研发的一款在研PARP1和PARP2 小分子抑制剂，目前正在开展多项临床试验，包括在中国开展单药治疗铂敏感卵巢癌维持疗法和BRCA胚系突变卵巢癌的临床试验。

　　而复星医药随着利妥昔单抗注射液(汉利康)作为中国头个自主研发的生物类似药上市，其全年销售额过亿元的制剂产品增至35个，其中过5亿元品种达10个。核心产品非布司他片(优立通)、匹伐他汀钙片(邦之)和依诺肝素钠注射液的销量增长分别为105%、113%和57%。

　　业内表示，医药行业非常重要的便是创新。数据显示，过去10年，新型制剂年均复合增长率达10%以上，高于医药行业平均增长水平，但是，国内药物新型制剂的使用率不足5%，低于的平均水平。该人士表示，我国药物新型制剂行业发展前景广阔。为更好的推动我国药物新型制剂行业发展，我国医药行业需要不断进行创新，如将大数据和人工智能技术应用于制剂研究中，在数据库中能够快速寻找药剂配方和药物成分，通过大数据抓取对比，进行药物预测，大大提高新药研发的速度等。

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