国产长效糖尿病用药研发步伐加快，利好5亿患者

2020年09月27日 09:04:52来源：制药网点击量：34962

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　　【制药网行业动态】近日消息，国内两种糖尿病创新药“促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液”和JY09已经相继迈进了临床试验阶段。这也意味着，国产长效糖尿病用药研发步伐加快，将利好国内5亿糖尿病和糖尿病前期群体。

　　糖尿病是由遗传和环境因素共同作用,引起的一组以慢性高血糖为主要特征的临床综合征。近年来，糖尿病呈年轻化趋势，糖尿病患者数量逐年增长。

　　据糖尿病联盟(IDF)统计，2019年成人糖尿病人数已达4.63亿，且预计这一数量在未来仍有大幅增加，到2045年将达到7亿人。其中，中国作为糖尿病大国，几乎每十人中就有一个糖尿病患者，而庞大的人口基数叠加患病率的持续提升导致糖尿病人数迅速增长。2011 年至 2017年我国 20-79 岁成年人糖尿病患者人数由 0.9 亿攀升至 1.1 亿。

　　基于不断增长的患者数量，国内糖尿病用药市场规模庞大。数据显示，中国抗糖尿病药物市场预计将从2017年的512亿元增加到2022年的978亿元及2028年的1739亿元，复合年增长率预计达到13.8%。在如此庞大的市场面前，国内药企纷纷发力，不断推进创新成果。

　　此次进入临床试验阶段的“促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液”，由国药集团中国生物所属兰州生物制品研究所研制。据了解，促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液用于2型糖尿病的治疗，是GLP-1受体激动剂类药物，其作用是在体内通过与GLP-1受体结合并激活受体，以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛β细胞分泌胰岛素，并减少胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而降低血糖，具有安全有效控制血糖的作用。

　　过去糖尿病患者在使用胰岛素、磺酰脲类等常规药物时，需要每天或每天多次给药，而促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液目标给药每周1次，能够达到更长给药间隔的降糖效果，更有利于2型糖尿病患者的治疗。

　　北京东方百泰生物科技有限公司研发的治疗2型糖尿病的一类生物新药JY09日前已经进入二期临床阶段。这款新药是利用抗体平台技术、基因工程手段研制的治疗二型糖尿病的自主创新药，其优势在于打一次管半个月，大大减少了过去一天打三针的频率，有利于对于需大幅降低患者的病痛指数，改善生活质量。

　　另外，从临床效果看，JY09还可以避免低血糖发生的风险，甚至可以促进和恢复胰岛细胞功能，促进胰岛素分泌，并对心脏有保护功能。相比传统的治疗药物，JY09在综合性疗效和安全性方面将有显著优势。

　　据了解，在北京市高精尖产业基金约1.5亿元的支持下，该药物的整体研发已历经十年。按照计划，JY09预计三五年内完成临床研究并具备上市条件。未来该药物有望进一步打破国外药企的垄断地位，拉低进口药价格。

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