PD-1全面开花，肿瘤免疫时代正在到来！

2020年09月27日 10:59:52来源：制药网点击量：38029

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　　【制药网市场分析】PD-1类药物是指不同于传统的化疗和靶向治疗，主要通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤。作为一种全新的抗肿瘤治疗理念，目前PD-1全面开花，这也吸引了大量的资金和科学家投入到肿瘤免疫的研究中，肿瘤免疫时代正在到来。

　　数据显示，2019年PD-1市场约为220亿美元，预期2020年中国PD-1/PD-L1抑制剂市场规模将达到132亿元人民币，2023年将达到664亿元人民币，并将于2030年增长至988亿元人民币。

　　截至目前，国内共有4家企业的PD-1产品上市。包括信达生物的信迪利单抗注射液、百济神州的的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗以及君实生物的特瑞普利单抗。

　　其中，信达生物的信迪利单抗注射液为国内头个纳入国家医保目录的PD-1产品。今年上半年，信迪利单抗注射液实现收入9.2亿元，接近信达生物2019年全年收入。有研报指出，达伯舒今年的销售业绩有望冲刺20亿。除了业绩亮眼以外，信迪利单抗还在大适应症上表现突出，其中非鳞 NSCLC 一线、鳞状 NSCLC一线已提交上市申请，肝癌一线预计将于2020年底或2021年初提交上市申请，胃癌、食管癌III期临床入组即将完成。

　　目前，信达生物正在布局 CTLA-4、CD47 系列、LAG3 系列、TIGIT、OX40 系列等靶点。通过与多家生物药物公司“牵手”，包括与礼来制药、罗氏制药、Adimab、Incyte、Alector、MD Anderson癌症中心和韩国Hanmi等优秀企业达成战略合作，推动信达生物产品走向化。

　　百济神州的PD-1产品替雷利珠单抗目前获批的适应症有两个，分别是至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤和局部晚期或转移性尿路上皮癌。该产品于2020年3月初实现商业化，上半年，在约4个月的时间里实现4994万美元(约合3.39亿元)销售收入。

　　恒瑞医药的卡瑞利珠单抗目前已正式获得国家药监局的批准，用于至少经过二线系统治疗后复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、肺癌及食管癌等领域的治疗。除此之外，该药在鼻咽癌、胃癌及胃食管交界癌等恶性肿瘤中均表现出良好的抗肿瘤潜力。上半年该产品的销售额约在20亿元规模左右。

　　另外一款国产PD-1药物是君实生物的特瑞普利单抗，该产品于2018年12月17日突围，成为头一款获批的国产PD-1单抗，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前该品种在肺癌领域的探索也取得一定成果。

　　整体来看，四款PD-1产品中，信达生物在肿瘤药研发管线中占据了优势位置，并且随着信迪利单抗(PD-1单抗)在纳入医保后持续放量，市场普遍预期未来随着更多适应症得到普及，销量的上升基本是可预期。同时，信达生物在未来研发中很多项目也处在了国内相关厂商中的优势地位。

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