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有望成为抗生素替代品,抗菌肽药物未来市场空间巨大

2020年09月27日 17:05:13来源:制药网点击量:30544

赛多利斯

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  【制药网 市场分析】 抗菌肽是一类具有抗菌活性的多肽类小分子,因其杀菌快速且很难导致微生物耐药受到全世界的关注,可用于新型抗菌候选药物分子的研发。
 
  研究人员表示,抗菌肽(AMP)是多细胞生物免疫防御的重要组成部分,目前正作为抗感染药进行开发。而在普莱医药陈育新看来,未来抗菌肽药物市场空间巨大。
 
  据其介绍,目前国内有1140万人患有“糖尿病足”,其中近1/3患者截肢;褥疮患者有46.5万人;烧伤烫伤患者有2600万人;骨科患者人数有4000万人——这些患者都是PL-5的目标人群。
 
  “PL-5是国内进入临床试验阶段的抗菌肽创新药,也是国内外用抗感染领域中多肽类的创新药。”陈育新介绍说,PL-5临床应用定位于糖尿病足、褥疮、大面积烧伤烫伤、外伤、手术等原因引起的开放创面感染,包括顽固耐药菌引发的感染。
 
  据悉,与传统的抗生素不同,抗菌肽是一类由氨基酸组成的多肽类小分子,具有杀菌快速且很难导致微生物耐药等特性,是良好的抗菌候选药物分子。实验结果显示,用低于致死量的抗生素喂养细菌后,4~5代细菌就会对抗生素产生耐药性,而用同样剂量的抗菌肽喂养细菌,直到32代后,提高抗菌肽剂量,细菌依旧会被抗菌肽所杀死,不会产生耐药性。
 
  抗生素耐药性威胁日益严峻,研究新型抗感染药物成为紧迫的医学问题之一。而抗菌肽具有广谱抗菌活性,靶菌株不易产生抗性突变,对细菌(包括某些耐药性病原菌)有很强的杀伤作用,人们认为,抗菌肽有望成为抗生素的理想替代品。
 
  值得注意的是,关于抗菌肽药物的研究,已经持续了40年左右,但目前还没有出现任何一款重磅药物。业内表示:“抗菌肽药物的研发周期和技术难度是难以想象的。希望能够有更多人认识到抗菌肽药物的重要性,支持或是投入到抗菌肽药物研发领域。”
 
  据悉,世卫组织已经将抗生素耐药性视为当今全球健康、食品安全和发展面临的巨大威胁之一,抗菌肽药物研究备受支持,其中我国发布的《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》便明确指出,加大抗菌药物相关研发力度,支持新型抗感染药物研发。如普莱医药的抗菌肽项目就获得了支持,已被列入科技部及卫计委“科技型中小企业创新基金”项目,“十二五”“十三五”重大新药创制项目等。
 
  抗菌肽具有杀菌快速、抗菌谱广、毒副作用小、无免疫原性等优点。并且,由于其特殊的杀菌机理,被抑制或杀灭的病原性微生物不会产生抗性菌株,不会由于耐药性而减弱杀灭细菌的作用。因此,抗菌肽药物成为了抗生素的理想替代品。未来抗菌肽药物市场空间巨大,为更好的推动抗菌肽药物发展,需要多方力量共同努力。
 
  对此,很多行业人士为此付诸努力,如有业内人士认为,改造抗菌肽的关键问题,是保持其已有的抗菌活性,并大程度地减小毒性,增强稳定性,同时通过缩短肽链长度以实现成本低化;而难点与创新点则在于如何提升抗菌肽的活性和增加特异性,这一方面来自于天然抗菌肽本身的特性,另一方面取决于不同细菌本身的性质,如革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌在细胞壁和细胞膜差别巨大,就可以根据这一特点,针对不同类型的细菌,通过设计改造来优化抗菌肽。
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