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注射剂千亿市场加速洗牌下,对药机行业会有何影响?

2020年12月31日 16:28:26来源:制药网编辑:阿木点击量:48859

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  【制药网 市场分析】注射剂是我国医疗行业的重要药品,近年来在“限抗令”等政策的影响下,注射剂市场年增长率虽然有所下降,但其市场规模与占用医保基金的份额却仍在不断扩大。有数据显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模已超6300亿元。而根据中国药学会发布的《2018年度医院用药监测报告》显示,注射剂占医保使用金额占比也已高达62.62%。
 
制药设备(图片来源:制药网)
 
  值得注意的的是,在医保控费的大趋势下,随着注射剂一致性评价政策的正式落地,越来越多注射剂正被纳入集采。据了解,近日在株洲、湘潭、邵阳、岳阳、常德5市联盟药品集采中,就有丙泊酚、艾司奥美拉唑、吉西他滨等16个注射剂品种中选。所有药品平均降幅达到55.71%,高降幅达98.33%。
 
  综合来看,注射剂品种在已经逐渐成为地方集采频频“动手”对象的同时,价格也开始出现大幅的降低。而照此发展趋势来看,越来越多药品进入集采并降价将成为大势所趋。受此影响,千亿注射剂市场预计将面临大洗牌。
 
  为了应对这一情况,药企加速完善注射剂一致性评价工作将变的至关重要。业内分析认为,大部分药企在完善注射剂一致性评价工作时,进一步提升产品质量和发展水平也将迫在眉睫。
 
  据了解,注射液属高生产标准的品种,为使各项指标都安全合格,药企需要在设备选型、车间净化、设备安装运行、性能验证、产品工艺认证等环节,都严把严控质量关。因此,有业内人士预测,在注射剂市场转型变革中,制药设备行业或将大幅受益。尤其是那些合规,且质量过硬、性能更好的设备厂家,或能得到更多注射剂药企的青睐。
 
  目前,笔者了解到,为了持续满足不同企业的需求,在科技和自动化技术快速发展的当下,众多国内制药设备企业都在通过不断通过创新,来提高设备工作效率。如某企业生产的多功能洗瓶机便采用304不锈钢与灵活的模块组合设计新理念,除了能适应多种规格的瓶子内外清洗吹干,同时还具备操作简便,维护简单等特点。
 
  对于注射剂来说,其实包装密封性对于药品生产也至关重要。因此,在这一领域目前也有诸多设备企业在进行产品研发,与技术钻研。如某设备企业就一直专注于包装密封性领域,先后引进真空衰减法、微电流高压放电法、激光顶空分析法等多种推荐并认可的物理的包装密封性检测方法,不断提升包装密封性检测技术和检测水平。
 
  据了解,该企业目前除了能提供实验室包装密封性检测设备、方法验证工具之外,还可以提供包装密封性测试+方法验证全套服务。另外,据工作人员介绍,其产品已帮助国内众多药企通过美国FDA、欧盟等认证,并通过提供测试服务和验证工具等方式,帮助了部分药企通过注射剂一致性评价。
 
  总的来说,制药装备属于医药产业的上游,发展前景广阔。近年来,通过不断的攻坚,国产制药设备以及获得了长足的进步,基本能满足药企的需求。但值得注意的是,当前国产制药装备与国外同类产品相比还存一些差距与短板,亟待补齐。因此,未来国产制药装备行业还需要在技术、创新、人才、理念等方面继续加大投入、升级力度。
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