国内药企创新实力不断提升下，产品“出海”提速

2021年01月22日 14:18:55来源：制药网点击量：37751

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　　【制药网行业动态】1月21日，百济神州与诺华公司在北京举行了战略合作庆典，双方将就百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名：替雷利珠单抗注射液)在海外多个国家开展开发与商业化合作。

　　据了解，在1月12日，百济神州就已宣布与诺华将就其自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗达成合作与授权协议。协议中高达6.5亿美元的预付款，以及超过22亿美元总交易金额，创下目前国内预付金额与单品种药物授权交易金额新纪录。

　　此次合作，是百济神州继2019年泽布替尼获得FDA批准上市、实现中国本土抗癌新药出海“零的突破”后，创造的又一行业里程碑事件。对此，业内分析认为，从自主研发的BTK抑制剂泽布替尼在美国获得FDA批准上市，实现中国本土抗癌新药出海“零的突破”，再到与诺华合作推进百泽安®出海，百济神州的发展历程可以说是近年来中国本土创新药企崛起与壮大的缩影。

　　其中，值得注意的是，这同时也折射出医药产业对百济神州等拥有强劲研发实力，坚持走自主研发的化发展道路的中国企业的巨大认可。事实上，近年来，随着我国重大新药创制国家科技重大专项的实施推进，国内新药创制格局逐渐开始发生改变，在一批药物创制关键技术和生产工艺不断突破下，我国自主研发的创新药物开始陆续登台亮相。

　　而随着我国药品研发实力的不断增强，成果不断涌现，诸多药企也开始加快了创新药的化布局，积极拓展海外市场。在拓展海外市场成为本土药企重要发展战略的大背景下，中外医药公司强强联合，共同开发国内、医药市场的案例越来越多，趋势也越来越明显。

　　例如，2020年8月，拜耳就宣布与创新药物研发公司华领医药建立战略合作，就新型糖尿病治疗药物dorzagliatin在中国达成商业合作协议。据悉，此项协议将发挥拜耳在中国糖尿病管理领域的优势以及华领医药的创新能力，为中国糖尿病患者提供全新的治疗方案选择。

　　随后天境生物也宣布，同艾伯维就天境自主研发的CD47单抗在开发和商业化方面开展合作。根据协议，艾伯维将向天境生物支付1.8亿美元的预付款，同时额外支付2000万美元作为1期临床该研究结果的里程碑付款。而天境生物将有资格获得lemzoparlimab项目高达17.4亿美元的里程碑付款。另外，未来艾伯维有权优先选择进一步开发和商业化目前天境在研的两款基于lemzoparlimab的双特异抗体，潜在交易不少于10亿美元。

　　2019年8月，信达生物宣布与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物(OXM3)在中国的开发和商业化。而实际上，早在2015年10月信达生物就与礼来签署了三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的开发合作协议。其中，信达生物将合作主导中国市场的开发、生产和销售；而礼来将合作主导国外市场的开发、生产和销售。里程碑付款总金额超过14亿美元。

　　总的来说，随着医药行业不断变化，市场更加开放，中外医药公司强强联合，共同开发国内、医药市场的趋势也已经越来越明显。在此背景下，业内认为，越来越多的中国创新药企也将有望在新药创制体系下，为患者带去更多高品质的创新好药。

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