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国产抗肿瘤新药上市加速,24款国产新药已获批

2021年06月10日 15:51:09来源:制药网点击量:10603

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  【制药网 行业动态】近年来,随着人口老龄化加速,我国的癌症新发人数开始高速增长。有数据显示,我国癌症新发人数已由2015年的400万例增加到2019年的440万例,年复合增长率为2.7%。照此趋势,业内预计2024年我国将会有498.6万名新发癌症患者。值得注意的是,与此同时,我国肿瘤药物领域增长空间也将持续增长。业内预计,2021年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端抗肿瘤化药市场规模将突破1200亿元,同比增长超过12%。
 
  巨大的市场蓝海,自然会吸引众多企业入局。据了解,目前众多国内药企,如恒瑞、百济神州、复星医药、石药、正大天晴等都在积极布局该领域,并针对不同靶点展开了创新研发。在这些药企,以及我国推出的一系列助推肿瘤新药上市政策的努力下,国内抗肿瘤新药成果已开始陆续显现,大批国产1类新药正相继获批上市。
 
  6月9日,据国家药监局网站显示,来自荣昌生物与泽璟生物的两款国产抗肿瘤1类新药就已分别获批上市。其中,荣昌生物的注射用维迪西妥单抗获国家药监局附条件批准上市,将成为国内头款国产抗体-药物偶联物(ADC),适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者。
 
  而苏州泽璟生物1类新药甲苯磺酸多纳非尼片,则将成为国内头个国产肝癌一线靶向药。据悉,其是一款多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,将用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。
 
  除了以上药物外,据不完全统计,目前已有24款国产抗肿瘤1类新药获批。其中,7款1类新药在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过10亿元,包括恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼,正大天晴的安罗替尼,信达生物的信迪利单抗,君实生物的特瑞普利单抗,贝达药业的埃克替尼。另外,还有15款抗肿瘤1类新药已提交上市申请,正早审评审批中,多款或将有望拿下国内/国产初创。
 
  业内认为,随着过去几年新药审评审批的提速,国产创新药企的研发成果已经开始显现,而照目前发展现状来看,预计在今年国产抗肿瘤创新药上市小高峰还会持续。
 
  总的来说,中国抗肿瘤新药市场及需求巨大,随着抗肿瘤靶向治疗的发展,未来很长时间抗肿瘤新药预计将会是医药研发的主力方向,以及资本热捧的领域。当然,受此影响,越来越多国产抗肿瘤新药也将不断涌现,惠及更多患者。
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