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结核病患者迎福音,国产结核疫苗获批上市!

2021年06月11日 10:53:24来源:制药网点击量:7780

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  【制药网 产品资讯】6月10日,国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示,智飞生物子公司智飞龙科马研发的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)获批上市。
 
  结核病是由结核杆菌感染引起的一种慢性传染病,我国结核病患者数量众多,根据世卫组织(WHO)2020年10月14日发布的《2020年全球结核病报告》显示,中国的估算结核病新发患者数为83.3万(2018年86.6万),估算结核病发病率为58/10万(2018年61/10万),属于结核病高负担国家。
 
  结核病被称为结核菌感染高危人群,预防工作非常关键,近年来,我国已逐步建立起结核病防治机构合作机制,政策端不断加码结核病的防治工作,近20年来,结核病发病率下降40%以上。另外,随着国内医学技术的发展加快,如何对结核病患者进行预防也是目前国内外疫苗研究的方向。
 
  据了解,母牛分枝杆菌疫苗(以下简称“预防用微卡”)的产品适应症为:用于结核菌潜伏感染高危人群结核病的预防,该产品获批上市将对结核病现行的预防措施有较大的改进和增强,为结核病的预防控制工作提供更为有效的手段。
 
  东兴证券认为,当前结核预防性干预主要措施为结核病预防性用药,母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)提供优化干预方法。以EC检测筛查阳性人群为基础测算,母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)市场规模有望达38亿元。
 
  国盛证券6月11日发布研报称,维持智飞生物买入评级。评级理由主要包括:世卫组织高度重视结核病的防治,中国是结核病高负担国家;近年来政策端不断加码结核病的防治工作;公司已在结核诊断与预防研发管线多个产品布局;预防性微卡将对公司未来估值+业绩形成双击作用。
 
  资料显示, 智飞生物主要从事疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口,旗下产品主要布局在细菌类疫苗、病毒类疫苗以及结核防治类三大领域。截至2020年报披露日,共有10种产品上市在售,1种产品紧急使用。覆盖范围涉及各个年龄段适龄人群,为广大人民群众的疾病检测、预防、治疗提供了有效的解决方案。目前,智飞生物营销网络布局广泛,覆盖全国31个省、自治区、直辖市,300多个地市,2600多个区县,30000多个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)。
 
  2020年年报显示,智飞生物的研发费用金额约3亿元,同比增长76.73%。在研项目矩阵包括结核产品矩阵、狂犬病疫苗矩阵、呼吸道病毒疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、肠道疾病疫苗矩阵、脑膜炎疫苗矩阵等,研发产品梯次结构清晰,层次丰富。通过多年持续地投入与推进,公司的自主产品正逐步进入注册收获期。其中在肺结核产品方面,公司布局了六项产品,除了母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)以外,还包括EC诊断试剂、卡介菌纯蛋白衍生物、冻干重组结核疫苗、皮内注射用卡介苗、微卡等。
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