烟台创新成果加速落地上半年有4个创新药上市

2021年07月22日 09:19:11来源：制药网点击量：38676

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　　【制药网行业动态】生物医药产业是我国的新兴战略性产业，近年来随着生物技术的发展，以及一系列利好政策的支持，我国生物医药产业迎来蓬勃的发展，市场规模不断扩大。数据显示，我国生物医药产业规模从2018年到2022年，有望从3万亿元突破到4万亿元。

　　烟台市将生物医药产业作为重点培育的优势产业，近年来，该市聚焦生物医药前沿领域创新发展，助推生物医药产业创新加快聚集，业态不断创新优化。“十三五”以来，烟台生物医药产业步入发展黄金期，2020年全市生物医药领域规上企业127家，全市生物医药企业实现总收入1006亿元。

　　与此同时，烟台市的创新成果也在加速落地，据统计，2021年上半年，烟台创新成果集中涌现，共有4个自主研发的创新产品上市，分别是：维迪西妥单抗、注射用泰它西普、利培酮缓释微球II、贝伐珠单抗注射液。

　　其中，荣昌生物的纬迪西妥单抗于今年6月9日正式获得NMPA附条件批准，用于至少接受过2 种系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。该产品是我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)。

　　注射用泰它西普也由荣昌生物自主研发，今年3月12日，NMPA宣布已通过优先审评审批程序，附条件批准注射用泰它西普上市，与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成年患者。公开资料显示，泰它西普具有全新药物结构和双靶点作用机制，是在中国获批上市的、治疗系统性红斑狼疮的中国国产新药。

　　绿叶制药自主研发的利培酮缓释微球 II(商品名：瑞欣妥)于今年1月14日在中国获批上市，该产品是绿叶制药由长效缓释平台开发的获批上市创新制剂，属于改良新药，以肌肉注射方式给药，每两周一次。与已上市产品相比，瑞欣妥初次注射后3周无须再服用口服制剂，且能更快达到稳态血药浓度，为患者提供了新的治疗选择。

　　今年5月7日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液(博优诺)正式获得中国国家药监局的上市批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博安生物“贝伐珠单抗注射液”是安维汀生物类似药。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，博优诺可以逐步申请获批安维汀在中国获批的全部适应症。根据IQVIA的数据，2020年贝伐珠单抗的全球销售额为60亿美元，中国市场销售额为36亿元。

　　除了上述创新产品以外，目前，全市累计有药品批准文号651个，重点在生产药品46种，7种仿制药通过一致性评价，包括津优力、肝素钠、重组人血管内皮抑制素注射液、肛泰等创新产品，在微球、透皮释药、脂质体技术、口腔修复膜、高压氧舱、生物药CDMO技术具有国内高水平。

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