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如何进一步夯实中药饮片安全基石?提升自主检验检测能力是关键

2021年08月04日 16:00:39来源:制药网编辑:阿多点击量:47377

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  【制药网 市场分析】中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。近年来,随着老龄化加剧,居民健康意识的不断增强,对于中药的需求不断扩大,以及《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《中医药法》等支持中医药发展政策的不断出台,中药饮片市场规模不断增长。工信部发布的数据显示,2018年中药饮片市场规模约为2200亿元。据中商产业研究院预测,2021年我国中药饮片市场规模将达2646.7亿元,市场规模将进一步扩大。
 
如何进一步夯实中药饮片安全基石?提升自主检验检测能力是关键(图片来源:制药网)
 
  值得一提的是,虽然中药饮片行业市场空间广阔,但近年来,受环境污染、不规范种植造成的外源性有害残留物超标、中药材及饮片染色或掺伪使假、加工及贮藏规范缺失造成的质量失控等因素的影响,中药质量安全问题也非常突出。根据今年4月份国家药监局公布的2020年《药品监督管理统计年度报告》显示,2020年国家药品抽检总不合格率为0.57%,其中中药饮片不合格率居前,达到1.97%,明显高于中成药和化学药品。
 
  在中医药产业快速发展的背景下,如何进一步夯实中药饮片安全基石是重要课题。对于该问题,各地市场监管部门不断“重拳出击”,强化中药饮片专项整治,积极推进标准化生产,加强农残监管,规范中药饮片企业的经营、使用行为,不断提高中药饮片的质量。然而,各地通报的中药饮片问题仍不断发生,出现问题的甚至不乏一些大型的中药企业。
 
  业内认为,除了行业监管加严以外,中药饮片企业也需要从自身做起,其中,中药饮片农残问题一直是业界的核心痛点,也是2020版《中国药典》要解决的关键难点。对于生产企业来说,提升中药饮片自主检验检测能力,应是解决该问题的个中关键。
 
  那么,中药饮片企业该如何提升自主检验检测能力呢?一方面,需要农残检验检测设备的支持。中药饮片企业在面对农残检测这一道关卡时,需要升级硬件设备,相应的检测仪器如气相色谱-串联质谱仪、高效液相色谱-串联质谱仪等可以对中药材的农残情况进行更科学的判断;另一方面,企业也需要加强相关高素质专业检测人员的培养,使其可以更熟练地对检测设备进行操作,保证检测结果的科学、精准。
 
  据悉,有中药饮片企业为了提高自主农残检验检测能力和检验效率及准确性,自去年以来一直不懈努力,该企业通过联合仪器科技巨头成立中药联合实验室,培养液质气质熟练操作人员,并且成立农残检测攻坚小组,对常用百余个植物类中药进行了方法学的探索,逐步形成了一整套检测方法、流程,并通过方法优化,建立了简单基质到色素类含量多的中药农残检测方法。据了解,该企业对每批次原药材进行33种禁用农药残留检测,仅2021年以来就已经检测超过1500批次。
 
  在中药农残攻坚路上,也有一些中药饮片企业选择和第三方检测平台合作。例如,有企业为了验证自家的农残检测技术是否过关,积极跟第三方检测平台采取友好合作,相互置换“复检”一些“合格与不合格”的品种检样,以此进行相互验证检测结果,从而寻求合理有效的技术支撑路径与成果共享,进一步保证中药质量安全。
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