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制药上游设备国产替代成大趋势,这些细分领域前景乐观

2021年09月10日 14:37:06来源:制药网编辑:阿多点击量:39325

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  【制药网 市场分析】生物医药产业是国家战略新兴产业之一,近年来,随着个性化医疗、数字医疗、体外诊断等行业的兴起,以及《“健康中国2030”规划纲要》等利好政策的出台,海外人才的回归,资本的涌入,国内生物医药产业迎来迅猛发展,市场前景非常广阔。
 
制药上游设备国产替代成大趋势,这些细分领域前景乐观(图片来源:制药网)
 
  企查查数据显示,十年来我国生物制药企业注册量逐年增长,2021年上半年共注册1979家。目前,我国现存生物医药企业已逼近4万家。业内普遍认为,未来十年将是中国生物医药从赶到超的“黄金十年”。在此背景下,制药上游的设备和耗材市场也将迎来新一轮发展机遇,或催发国产替代浪潮,改变我国制药设备行业长期被国际巨头垄断的局面。
 
  值得一提的是,制药上游不同的细分领域,国产替代的难度也不一样。例如,就生物反应器而言,作为细胞进行发酵并生成目标产物的承载设备,生物反应器在生物制药生产环节中扮演着不可或缺的角色,对于产业的发展也起到了重要作用。
 
  从可进行国产替代的领域来看,目前不锈钢生物反应器的技术难度相对比较低,更容易进行国产替代。而一次性生物反应器面临着较高的壁垒,尤其是传感器、膜材等零部件被外商垄断,短期内国产企业实现国产替代的难度比较大。
 
  不过业内指出,相比于不锈钢生物反应器,一次性技术更有利于提高生产效率、增强无菌保证、提高产量,并且可以大大降低综合生产成本,近年来,一次性生物反应器在生物CDMO等医药领域的应用已经愈加广泛,预计未来一次性生物反应器的市场规模将会迎来快速增长。这也意味着,技术难度低的不锈钢生物反应器在未来可能会面临需求减少的局面,在此背景下,国产生物反应器企业应抓住当下的机遇,加大一次性技术的攻关,突破“卡脖子”环节,才能助力医药产业更高质量的发展。
 
  除了生物反应器以外,层析填料、离子交换填料、疏水填料,以及培养基等领域目前所占的份额虽然较小,2020年市场空间累计约85亿元,但业内认为这些细分领域的替代前景也会比较乐观。
 
  一方面,在国内生物大分子市场兴起的背景下,药厂对上游厂商需求响应、供货周期等方面的需求和要求更为迫切,再叠加近年来在集采等药政影响,药企成本控制压力不断加大,国产厂商具备突围的充分条件。以层析填料为例,过去由于开发及制备难度较高,国内市场主要被进口厂商垄断。近年来随着下游生物药的快速发展,成本的攀升,以及国产厂商在技术上的不断突破,国产填料需求扩张,未来潜在发展空间较大。
 
  另一方面,资本也在持续加码这些细分领域,有望加速实现进口替代。例如,近日,国产生物分离填料企业博进生物获毅达资本投资,所募资金将用于博进生物泰州生产基地建设。据悉,此次融资后,公司将投入更多的资源,打造具有自主知识产权的国产高品质层析填料。业内认为,资本频频入局后,相信能够助力国产层析填料的崛起,帮助国内制药企业摆脱高度依赖进口填料耗材的局面。
 
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