生物制药商业化生产正面临诸多问题，该如何解决

2021年09月23日 16:58:35来源：制药网编辑：阿木点击量：48074

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　　【制药网市场分析】近年来，全球生物制药的市场竞争力正显著增强。而值得注意的是，在一些列政策助推下，我国生物制药行业也开始进入了蓬勃发展，不断崛起的阶段。有预测显示，2030年全球生物药市场空间将达到7680亿美元，其中中国生物药市场空间就将增至13030亿元，中国占比全球生物药市场将达25%。同时，中国生物药市场占比将于化学药看齐，占比将达到40%。

生物制药商业化生产正面临诸多痛点(图片来源：制药网)

　　在此背景下，中国生物药将迎来大规模制造和量产的时代已成行业共识。但与此同时，业内也提出，生物制药工艺不同于传统制药，在商业化生产过程中其实正在涌现出不少亟待解决的问题。

　　其中，以扩产扩能为例，在这一过程中，上游细胞培养阶段的反应器对于工程称重和层高就均有要求，特别是扩产后加大发酵规模的生产，就更需要配套相应量级的设备补充。另外，在下游制剂端生产，生物制品为非终端灭菌产品，有些脆弱蛋白制剂更需要满足低温灌装生产等条件，因此对于生产环节及设备也会有一定的特殊要求。

　　从以上来看，生物制药商业化生产过程其实主要离不开的就是制药设备的助力。对此，分析认为，随着我国生物药市场的持续扩张，生物制药产业化所需的设备企业也都将迎来利好，并获得更多的市场机遇。

　　实际上，聚焦制药设备巨头未来规划，生物药领域已经明显成为了香饽饽。以楚天科技为例，在9月15日一则调研活动中，楚天科技就透露了公司对生物药相关领域的规划，明确将对生物药相关产品采取重投入、大发展，规划每年与生物药相关的工艺技术、工艺设备的销售增长率要超过其他产品线。公司在生物领域对标赛多利斯，补全相关产品系列和产业链条。

　　除了楚天科技，东富龙此前在接受机构调研时也透露，生物医药的原液制备及工程能力输出是未来中国乃至全球创新药物市场需求快速增长的赛道，东富龙将组建团队来满足国内外市场需求。另外，迦南科技也计划要重点开拓生物创新药的制药配液系统、智能物流系统及医药研发服务领域。

　　总的来说，生物药市场广阔的发展前景，已经成为众多行业以及企业朝其进军的动力，对制药设备行业也是如此。尤其在当前生物制药加速商业化生产的阶段，业内已普遍认为，高端生物药设备将成为其不可或缺的制药助力。

　　不过，需要注意的是，生物制药产业对于相关制药设备的工艺、技术要求往往会更高。因此，为了让生物制药生产的水平达到更好的效果，保证研发生产安全，国产药机企业在看到机会的同时，也需要继续加大创新投入，研发出更多高质量、高科技的设备，才能更好的助力我国生物制药产业实现商业化生产，并助推整个产业走上高质量发展之路。

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