对标海外，国内制药行业当前的赶超契机在哪？

2021年09月24日 11:30:21来源：制药网点击量：34816

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　　【制药网市场分析】在医药行业，过去国内多以生产仿制药为主，近年来，随着仿制药一致性评价、集采等一系列医改政策的推进，人才的涌入，国内仿制药产业逐渐告别野蛮生长状态，走向了创新升级的道路，本土创新药企业也在研发投入上不断下功夫，努力追赶外资企业。

　　那么，对标海外，国内制药行业当前的赶超契机在哪？业内认为，梳理国内外制药行业发展脉络，中国制药行业当前存在两个赶超契机。一是代差较小的新兴技术领域凭借试错环节的高效实现反超，二是起步较早的创新药企有望逐步融入全球创新体系，瞄准空间更为广阔的国际市场。

　　传统新药研发具有风险高、研发投入、长周期等特点，业内认为，药物开发试错环节效率为王，中国具备人口与工程师红利，但当前资源配置仍有改善空间。

　　近年来，一些公司针对新药研发的痛点，不断探索新的技术方法。例如，三迭纪以热熔挤出沉积3D打印技术为基础，开创了“剂型源于设计”的数字化制剂开发方法。据了解，相较于传统长周期的试错型制剂开发模式，这种开发方法具备了可设计和可调控，大大提高了新药研发的效率和成功率；亿药科技在不用同于传统药物开发的思路上，研发了一种基于基因指纹和深度学习的药效预测系统，这种系统可克服传统药物开发的困难，仅基于基因指纹就可预测高度多样化和复杂疾病的候选分子，目前可成功应用于筛选治疗肥胖、高尿酸血症和NASH的化合物，总体准确率超过50%，相对的也大大减少了新药研发成本。

　　另外在创新药领域，布局较早的国内药企近年来正通过合作等手段加速走向海外市场，把中国的创新药物带给全球患者，未来也有望获得更多的发展机遇。

　　例如，科兴制药的海外商业化优势已在被挖掘中，2021年，公司依托良好的海外商业化能力和网络渠道，通过和国内公司合作，共同推进中国高品质生物药走向国际市场。据悉，仅上半年，科兴制药就获得两个国内高品质药物的海外商业化权益，分别是复杂注射制剂 HC007(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗)除美国市场外的商业化权益，以及注射用英夫利西单抗(用于治疗类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎)在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。

　　再比如，9月23日消息，绿叶制药发布公告称，利斯的明多日透皮贴剂已获得英国药品和保健品监管机构授予在英国的上市批准。该产品是开发用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻中度痴呆症的给药途径创新药。除了英国以外，绿叶制药还在加快推进利斯的明多日透皮贴剂在全球市场的开发和商业化进程。例如在欧盟国家，该产品由合作伙伴Italfarmaco 和 Esteve 进行商业化；在日本，该产品的独家开发和商业化权利已被授予东和药品。此外，利斯的明多日透皮贴剂也将加速在全球其他各发展中国家和新兴市场上市。

　　业内指出，海外市场已经成为国内创新药企发展的重要目标，布局较早、较广的本土药企也可能存在赶超海外企业的机会。根据国海证券研报显示，国产创新药海外授权数量逐年增多，已从2016年的4项增加至2020年的24项。其中包括百济神州、荣昌生物、加科思等创新药企均已通过海外授权的方式推动创新产品出海。

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