这家药企拿下头家视同过评品种，进一步丰富公司产品管线！

2025年05月12日 15:41:16来源：制药网点击量：799

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　　【制药网企业新闻】5月12日，九典制药公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，此次申请的主要内容为将右酮洛芬氨丁三醇片的药品上市许可持有人由湖南诺纳医药科技有限公司变更为公司，生产场地保持不变。

　　公告介绍，右酮洛芬氨丁三醇由 Menarini(梅纳里尼实验室)开发，早于1996年4月在西班牙上市，目前有片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂等多种剂型在国内外上市。

　　右酮洛芬氨丁三醇片属于非甾体抗炎药，适用于治疗不同病因的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。数据显示，2021 年、2022 年和 2023 年，全国医院终端及药店终端总销售额分别为 4,201.02 万元、5,599.19 万元以及 4,106.54 万元。

　　截至本公告日，右酮洛芬氨丁三醇片按照新注册分类化学药品3类申报，是国内头家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。该药品补充申请批准通知书的取得丰富了公司的产品管线，对进一步优化公司产品结构有着积极意义。

　　公开资料显示，九典制药的主营业务是医药产品的研发、生产和销售。公司的主要产品是洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、酮洛芬凝胶贴膏、琥珀酸亚铁片、瑞舒伐他汀钙片、依巴斯汀片、乙酰半胱氨酸颗粒、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、雷贝拉唑钠肠溶片、磷酸奥司他韦、帕拉米韦、磷酸二氢钠、左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪、生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料、口服固体制剂用辅料。

　　今年以来，公司多款在研产品有了新进展。例如，3月14日，公司公告，其于近日收到国家药监局下发的《药品注册证书》，药品名称为奥硝唑注射液。硝基咪唑类是预防和治疗厌氧菌感染的首选药物之一，其中奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后上市的第三代硝基咪唑类药物，与同类相比具有疗效确切、适用人群更广、不良反应更小等优势，目前已在临床广泛用于普外科、妇产科、儿科等科室。数据显示，2023 年中国公立医疗机构终端(包含城市公立、县级公立)奥硝唑注射剂型(包含奥硝唑氯化钠注射液、奥硝唑注射液、注射用奥硝唑)销售额超过6亿元

　　业绩方面，2024年年度报告显示，该公司营业收入为29.31亿元，同比增长8.85%；归属于上市公司股东的净利润为5.12亿元，同比增长39.13%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.75亿元，同比增长39.68%。基本每股收益为1.05元。此外，拟向全体股东每10股派发现金红利3.10元(含税)。

　　另据公司2025年一季报显示，公司一季度营业收入为6.96亿元，同比增长17.79%；归母净利润为1.26亿元，同比增长0.08%；扣非归母净利润为1.24亿元，同比增长16.54%；基本每股收益0.25元。

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