【制药网 行业动态】在全球肥胖问题日益严峻的当下,减重领域成为医药行业的焦点赛道之一。随着人们健康意识的提升以及对美好生活品质的追求,减重药物市场需求呈现爆发式增长。近期,多家药企在减重领域取得了令人瞩目的进展,通过关键临床数据的发布彰显了产品实力,并积极布局对外合作出海战略,为全球肥胖患者带来新希望的同时,也为投资者展现了具潜力的投资机会。
众生药业在减重领域表现突出,近期公司在互动平台上表示,RAY1225注射液获得治疗超重/肥胖参与者的III期临床试验组长单位伦理批件,这标志着该产品研发进入关键阶段。
众生药业表示,RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗,在用药周期上,RAY1225注射液可以做到两周一次的给药频率。
据悉,众生药业长期以来在创新药研发上持续发力,不断紧跟医药行业热点赛道。其在研发方面的深厚积累和积极进取精神,使得 RAY1225 注射液备受期待。该药物若能够成功上市,或将为公司带来新的业绩增长点。
来凯医药同样在减重领域崭露头角。其 ActRIIA 单抗 LAE102 已在中国获批开展减重临床试验,成为进入减肥临床阶段的 ActRII 单抗。来凯医药全面布局 ActRII 通路,建立起新药研发平台。ActRII 通路相关药物被认为有望突破现有减重靶点的短板,在驱动脂肪减少的同时增加身体肌肉组成。
LAE102 在临床前研究中已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果,且与 GLP - 1 受体激动剂司美格鲁肽联合使用时,能协同降脂并显著减少后者引起的肌肉流失。随着 LAE102 临床试验的推进,来凯医药有望在减重领域开辟出一片新的天地。
博瑞医药在GLP-1减肥药领域积极布局,相关产品已进入临床试验阶段。据悉,博瑞医药的GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504已进入三期临床。报告显示,15mg组给药30周(目标剂量给药第24周),扣除安慰剂效应后15mg剂量组受试者的平均体重降幅达18.5%。要知道,这个数据仅仅为使用30周后的数据。BGM0504注射液各剂量组在2期试验结束时体重和腰围等核心指标降幅曲线未达拐点,仍有进一步降低的趋势。故业内预期,随着BGM0504注射液3期研究中给药周期的进一步延长,其减重疗效可能将比目前效果更加喜人。
歌礼制药在今年3月公告,ASC47单药疗法澳大利亚Ib期低密度脂蛋白胆固醇偏高的健康受试者和肥胖症患者中的单次皮下注射研究取得积极顶线结果。
公告显示,ASC47为其自主研发的脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂,是脂肪靶向、治疗肥胖症的减重不减肌候选药物。该药在低密度脂蛋白胆固醇偏高的健康受试者和肥胖症患者中的Ib期单次皮下注射研究分别显示出了长达26天和40天的半衰期,支持每月一次至每两月一次给药。在低密度脂蛋白胆固醇健康受试者和肥胖症患者中均安全且耐受性良好。此前的临床前数据显示,在头对头饮食诱导肥胖小鼠模型中,低剂量ASC47与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%,且不减肌。
而联邦制药在减重领域,也积极探索。今年3月,联邦制药曾宣布其全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司与诺和诺德股份有限公司签订了独家许可协议。该协议涉及一种名为UBT251的GLP-1/GIP/胰高血糖素三靶点受体激动剂,主要用于治疗肥胖、2型糖尿病等疾病,目前处于早期临床开发阶段。本次交易中,联邦制药获得2亿美元首付款、最高达18亿美元的潜在里程碑付款,以及在授权地区基于净销售额的分级特许权使用费。
综上所述,在减重领域,众生药业凭借 RAY1225 注射液的关键临床进展和强大综合实力,具发展潜力;来凯医药以创新的 ActRII 通路布局和研发进度脱颖而出;博瑞医药、联邦制药和歌礼制药也各有优势,在未来有望通过自身努力在减重市场中取得突破。展望未来,它们将在减重领域的发展中扮演重要角色,为全球肥胖问题的解决贡献力量。
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