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各大药企摩拳擦掌,试图研发出能治愈乙肝的药物

2021年10月22日 17:39:50来源:制药网点击量:33086

赛多利斯

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  【制药网 行业动态】 按照目前医疗水平,乙肝可以更好控制,包括核苷酸类似物(NAs)和干扰素(IFN)符合适应症在临床医生指导下都可以很好控制乙肝。纵观乙肝药物市场,市场规模正在不断上涨,有数据预测,乙肝用药的市场规模年复合增长率超过20%。
 
  以HBV药物为例,HBV感染是一种乙型肝炎病毒引起的,以肝脏感染为特徵的传染病。数据预测,随着更多创新型HBV药物预期将于2024年开始进入中国市场,且考虑到中国HBV疫苗接种可得性的提高,预期该市场将从2019年的16亿美元大幅增长至2025年的23亿美元。
 
  业内表示,改变“乙肝无法治愈”的现状是众多药物研发商前进的动力。如近期肝病药物研发商华辉安健获5亿融资,融资资金将用于公司创新产品的开发,包括乙肝治愈的抗体药物HH-003等。据悉,目前,华辉安健开发的头个乙肝候选药物已于2018年申报临床,进入临床试验;其余多个相关候选创新药物,处于进行临床前研究或将申报临床试验。
 
  肝病药物市场前景广阔,各大药企摩拳擦掌在乙肝的新药研发上,试图研发出能够治愈乙肝的药物。再如广生堂近期在回答投资者提问中表示,公司专注于做中国肝脏健康领域的创新药研发生产企业,目前已形成覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康领域产品线布局,在研共5款创新药,其中乙肝治疗创新药GST-HG131、GST-HG121是一种针对HBsAg mRNA的小分子去稳定剂,但不涉及mRNA技术,目前GST-HG131已完成Ia期临床试验所有受试者的给药和耐受性、安全性观察,待出具临床Ia期总结报告。
 
  另外,近期有消息报道,Antios Therapeutics公司与Assembly Biosciences公司旗下正有两款在研乙肝新药,即ATI-2173和Vebicorvir,两家药企将正在进行的Antios IIa期 ANTT201研究中开辟一个单一队列,来评估ATI-2173+Vebicorvir+富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)三联疗法!这是将是一项多中心、双盲、安慰剂对照队列来评估这种全口服三联疗法的安全性、药代动力学(PK)和抗病毒活性。预计这个新增三联疗法将在2022年上半年开始,并将在为期12周的治疗研究中,纳入10名初治或停止治疗的乙肝e抗原(HBeAg)阴性或阳性患者。两家公司将开发出一种有限疗程来实现功能性治愈的新疗法为HBV患者带来希望。
 
  那么目前在乙肝药物领域,占主要市场的是什么?据了解,目前恩替卡韦是各国治疗慢性乙型肝炎一线药物,具有抗病毒效果好、安全性高、低耐药的特点,也是我国公立医院抗乙肝病毒药物市场占有率高的药物,如2017年达到67%。资料显示,恩替卡韦原研药为美国百时美施贵宝研发,于2005年美国FDA批准上市,同年上海施贵宝的恩替卡韦片获得国家药监局批准进口,成为国内乙肝用药。
 
  近年来,全球科研人员正在寻找乙肝方面具有新的结构与作用机理的抗病毒药物,目前乙肝类药除了干扰素和口服核苷类药物外,反义寡核苷酸、免疫检查点抑制剂、治疗性疫苗等药物均在研究中,相信不久的将来,会有更多的抗乙肝类药物被研发,为患者带来福音。
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