药企争相布局，多个国产降糖新药将进入市场

2021年10月23日 10:49:25来源：制药网点击量：37288

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　　【制药网行业动态】糖尿病是一种临床上以高血糖为主要特征的代谢性疾病，具体可以分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病等。我国随着人口老龄化程度加重，人们生活水平不断改善，以及受不良生活方式等影响，糖尿病防治形势日趋严峻，药物需求日渐上升。根据相关数据显示，2020年我国糖尿病药物市场规模超520亿元。

　　面对庞大的市场需求，很多药企在糖尿病药物领域也争相布局。其中10月19日，微芯生物自主研发和生产的原创新药“西格列他钠”获国家药品监督管理局批准上市，备受市场关注。

　　微芯生物的西格列他钠片商品名为双洛平/ Bilessglu，规格为16mg。单药适用于配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。根据其公告，西格列他钠是公司发现的机制新颖的新分子实体药物，是完成 III 期临床试验且已申报上市(NDA)的以 2 型糖尿病为适应症的新型胰岛素增敏剂。西格列他钠不但可以恢复糖尿病患者对胰岛素的敏感性，持续控制血糖，还可以治疗患者常常伴有的脂代谢紊乱。

　　受此利好提振，10月19日，微芯生物涨幅近6%，新总市值为169亿元。据了解，近几年来，随着国内药企研发提速，多个降糖新药进入市场与进口新药一决高下。目前除了微芯生物新药获批上市备受关注以外，恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片以及脯氨酸恒格列净片上市申请正在审评审批中，同样备受业界关注。其中磷酸瑞格列汀片是一款DPP-4抑制剂，结构上与已上市的西格列汀相似，2020年西格列汀全球销售额保持在30亿美元以上，市场潜力可观；脯氨酸恒格列净片则有望成为我国头个原研的SGLT-2抑制剂。

　　笔者还获悉，华领医药多扎格列艾汀片是今年头个报产的降糖1类新药，该新药也是全球范围内提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物，并有望在中国先上市。回溯多格列艾汀十多年来的研发历程，华领医药不仅建立了“修复传感、重塑问题，从源头上治疗糖尿病”的科学理论，还在临床试验中积累了大量研究成果：两项III期注册临床研究表明，多格列艾汀单药治疗和与二甲双胍联合用药均表现出长期稳定疗效和良好的安全性，能够快速起效，显著降低餐后血糖等，同时在研究期内，多格列艾汀可以改善胰岛素首相分泌，改善β细胞功能，降低胰岛素抵抗等。

　　业内表示，中国糖尿病患者数量仍在持续快速增长，庞大的未满足需求亟待行之有效的创新药治疗方案，来帮助患者恢复血糖稳态平衡。如今随着微芯生物、恒瑞医药、华领医药等众多企业传来好消息，糖尿病用药市场将得到进一步完善，患者也将进一步收益。但有人析人士也指出，未来随着更多产品的获批上市，行业企业也将迎来更激烈的市场竞争。

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