国内创新药赛道越来越“内卷”，药企该何去何从？

2021年11月22日 09:29:07来源：制药网点击量：33983

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　　【制药网市场分析】“内卷”正成为一个广被提及的网络热词，其本意指的是人类社会在一个发展阶段达到某种确定的形式后，停滞不前或无法转化为另一种高级模式的现象。后被运用到一些行业现象，形容行业内过度竞争导致的内卷。在国内创新药领域，也正发生着这种情况。部分热门赛道如ADC药物、PD-1产品正越来越“内卷”，入局企业越来越多，募资和融资额度也越来越高，竞争相当激烈。

　　创新药赛道越来越“内卷”

　　自特瑞普利单抗获批以来，PD1单抗赛道上的玩家越来越多，目前PD-1的竞争可以用“内卷”来形容。四款市场占比靠前的国产PD1已经进入医保谈判，在医保的影响下，部分PD-1抑制剂销售额快速提升，但也有一些PD-1抑制剂的表现不尽预期。

　　另外，不少产品新适应症也参与了不久前开启的新一轮医保谈判中，PD1产品降价已成趋势，未来竞争将愈加激烈。据统计，国内已有85个中国企业研发或合作研发PD-1产品，预计未来2-3年上市的PD-1单抗将达到15个，在降价大趋势下，企业能否收回成本是一大问题。

　　抗体偶联药物(ADC)是一种兼具抗体药物精准靶向和小分子细胞毒药物高效杀伤优势的组合药物，相比其他肿瘤疗法具备更好的疗效，市场前景广阔，这也使得近年来国内ADC药物研发热情高涨，其火热程度不亚于PD-1单抗。

　　随着关键技术不断突破，国内ADC药物研发积极性不断提升，吸引企业和资本持续投入，目前赛道上不乏恒瑞医药、科伦药业、齐鲁制药、石药集团等传统企业，以及百济神州、君实生物、云顶新耀等新兴企业。同时，国内企业如云顶新耀、齐鲁制药、乐普生物、信达生物等与外资企业的License in/out重磅交易频频发生，研发热情继续高涨。

　　数据显示，目前国内已至少有32家企业布局ADC药物研发，涉及靶点23个(包括HER2、Trop2、CD30、Claudin 18.2、Nectin-4、CD79等)，共有67种ADC药物产品在研(其中已有25家的40款ADC药物进入临床试验)。不过大部分热门靶点集中在HER2和Trop2，随着临床试验的推进，后续产品将逐步进入收获期，引发更为激烈的竞争局面。

　　药企该何去何从？

　　业内认为，部分创新药赛道之所以出现“内卷式创新”的现状，主要还是因为本土药企高端创新药研发投入不足的情况导致的。因此，药企应该提高研发投入强度，做真创新，而不是“伪创新”，避免挤在“抄近道”的赛道里。实际上，今年7月，国家药品审评中心发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿，提出未来国内创新药申报新药临床试验，要和现有方案中最优的药物作对比，否则不能上市，该文件也是在打击无效创新。

　　出海则是另一条路径。例如在PD-1药物领域，“出海”已经成为该类产品拓展市场的新选择。除君实生物外，包括百济神州、信达生物、恒瑞医药等通过与国外药企合作方式，将产品授权给海外，积极开拓海外市场，提升竞争力。

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