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创新药繁荣下,将对这一领域提出新挑战

2021年12月02日 08:24:08来源:制药网编辑:阿多点击量:47314

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  【制药网 市场分析】过去我国医药产品市场上大部分以仿制药为主,近年来,随着一致性评价、带量采购、新药审批审评加速等政策推进,我国医药产业加快转型升级,逐渐从仿制药向创新药、改良新药方向转型,使得创新药市场日渐繁荣。而在创新药研发和商业化生产需求持续扩张的背景下,预计对上游的制药装备领域也将提出新挑战。
 
制药装备(图片来源:制药网)
 
  创新药产业日渐繁荣
 
  2021年以来,创新药领域的融资消息不断,侧面说明了创新药正被市场看好。据西南证券数据,今年上半年,在创新药领域,超5亿的融资事件有8起,占比5.9%;超1亿的融资事件有45起,占比33.3%。此外,上半年还有4起超10亿元的大额融资事件,其中表现尤为突出的是斯微生物,该企业于今年6月份宣布完成了12亿元的融资额度,本轮融资由招商健康、红杉资本中国基金、景林投资、药明康德共同领投,奥博资本、易方达资本中信证券投资等专业医疗健康投资机构跟投。
 
  与此同时,年内人才也在加速涌入本土创新药企业,助力国产创新药研发。例如,医学领域人才JosephE.Eid博士宣布于10月加入恒瑞医药,担任执行副总裁、首席医学官兼全球药物开发负责人;原阿斯利康中国消化及全产品拓展业务部总经理董莉君,于8月份被罗欣药业贴出公告,由其出任集团执行副总裁、首席运营官;6月8日,罗氏制药肿瘤第一事业部总经理钱巍,宣布成为君实生物首席商务官,负责公司商业化规划和业务运营。在这些跨国药企高管纷纷离职加入本土药企的背后,可见中国创新药市场发展之迅猛、前景之可观。
 
  受新药审批审评加快、资本加码、人才涌入等因素的影响,国内的创新药产品持续迎来获批上市。有关数据统计,仅2021年上半年,国产新药获批的就有19款,接近上一年全年批准的数量。
 
  针对创新药未来的发展,多家机构也都持看好态度。其中,华泰证券认为,得益于过去数年的政策支持和资本推动,国内制药产业尤其是创新药行业表现繁荣,预计接下来创新药研发格局有望持续好转。另外,天鼎证券也重点看好医药细分行业中创新药的投资机会。
 
  制药装备领域面临新挑战
 
  在创新药日渐繁荣的趋势下,药企的研发和商业化生产需求或持续扩张,对于产线建设的速度和灵活性将提出更高的要求,同时上游的制药装备领域也将面临新挑战。
 
  一方面,创新药在医保谈判、集采影响下,产品价格整体面临下降的趋势。目前,我国已经进行了五轮针对创新药的医保药品谈判,初次纳入医保的创新药平均降幅基本都近半数。其中2020年国家医保谈判中,PD-1产品平均降价更是高达78%。因此,未来创新药企业在成本控制方面将面临挑战,制药装备国产化迫在眉睫。目前,我国大部分制药装备还处于低端领域,亟待朝着中高端方向升级,打破依赖进口的局面,降低药企的成本。
 
  另一方面,一些热门的创新药产品同质化严重,以及医保谈判也让创新药的生命周期进一步缩短,在市场竞争日趋激烈的情况下,对于创新药企业而言,一旦在产品获得市场准入后,需要加速推进产品商业化进程,这对于设备的产能、稳定供应等方面也提出了新的要求。制药装备企业需要抓住机遇,加强创新投入,持续升级设备,满足创新药企业的产能需求。
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