数月内多家药企吃罚单！业内：规范经营才是生存之道

2021年12月02日 09:48:40来源：制药网点击量：45554

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　　【制药网市场分析】2021年下半年以来，关于药企吃罚单的消息不断传来，原因可谓花样百出：生产环节存在违法违规行为、触碰反垄断“红线”、销售劣药等，总的来看，在越趋严格的监管之下，药企规范经营才是生存之道。

数月内多家药企吃罚单！业内：规范经营才是生存之道(图片来源：制药网)

　　12月1日，贵州某药企发布关于控股子公司收到行政处罚决定书的公告，控股子公司生产药品时，未严格按照注册工艺流程组织生产，被罚款3206.8万元。不过公司也表示，事件发生后，公司管理层高度重视，成立了专项工作小组，对本公司及下属子公司现有生产标准工作流程进行了严格自查，梳理相关缺陷，严格控制生产经营风险。

　　近日，湖南省药监局发布了两则行政处罚决定书。因生产销售劣药，对湖南省某药企处以警告和处十万元罚款；对另一家药企处以没收违法所得2121.00元和处违法生产销售药品货值二倍罚款4242.00元，上述罚没款合计6363.00元。

　　11月19日，安徽省药监局发布行政处罚信息，其中，1家药企因涉嫌生产、销售劣药被处罚170.1335万元；一家饮片企业生产的药酒苁蓉经检验，【检查】不符合规定，罚没款共计16.46万元；另一家1家中药饮片企业生产、销售劣药被处罚2.7746万元。

　　11月18日，在国家反垄断局正式挂牌的当天，原料药领域反垄断指南也跟着出炉。同日消息，南京某企业因滥用市场支配地位，实施以不公平的高价销售原料药、附加不合理交易条件的垄断行为，被上海市场监管局罚没658.37万元。

　　11月9日，福建省药监局发布了一则行政处罚信息公开表，一家药企因在未取得《药品经营许可证》情况下，多次销售药品而被药监局处罚：责令当事人关闭药品经营；没收未销售的药品0.9%氯化钠注射液115瓶和违法所得36270.1元；罚款150万元。上述罚没款共计153.63万元。

　　除此以外，数月内，天津市、山东省等多地的药监局也均发布了行政处罚案件信息公开表，涉及多家药企违规被罚，罚单有大有小。

　　从上述药企被罚的力度来看，生产劣药的药企吃的都是大罚单，这主要和新《药品管理法》实施有关。据了解，自新规发布以来，药企违法生产劣药、假药成本大大提高，按照新版《药品管理法》规定，对于卖假药下限的罚款为150万，零售劣药的下限罚款为10万。此前，还有报道称，某家药店因销售6元的劣药，被罚15万，罚款金额相当于货值金额的25万倍，从数据可见药企的得不偿失程度。

　　业内表示，药企若继续触碰“红线”，未来吃百万处罚的案例还会涌现。在行业监管力度不断提升、监管频率不断加大的背景下，医药行业企业需要及时停止销售劣药违法行为，注重质量管理和生产管理，定期对现场进行GMP符合性检查，只有规范经营，才能走得更远。

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